贸易公司医疗器械

『壹』 贸易公司经营范围有二类和三类医疗器械，如果没有去销售，还需要办理备案和申请许可证吗

如果确实不开展医疗器械销售，而且永远不开展，可以不去向药监部门提出申请办理备案和许可。否则，一经发现，就要严罚。所以，你要思考清楚。即使进口，也不行。

『贰』 商贸有限公司偶尔做一次二类医疗器械需要办理许可证吗

很简单，做二类备案就可以了。

『叁』 商贸公司经营范围有医疗器械门头可以挂医疗器械吗

现在国家对“医疗器械”这四个字管控很严格，建议直接咨询当地的药监局，如果可以悬挂，要不要给开相关证明等。别到时候被查了，就麻烦了。

『肆』 医疗器械贸易公司要哪些证件手续

医疗器械贸易公司需要的证件手续：
（一）医疗器械注册申请表；
（二）医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本；所申报产品应在许可证核定生产范围之内；
（三）产品技术报告；至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容；
（四）安全风险管理报告；按照YY0316《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析及相应的防范措施。
（五）国家标准、行业标准或注册产品标准及说明；采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应提供所申请产品符合国家标准、行业标准，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格划分的说明，提交所采纳的国家标准或行业标准的文本。注册产品标准应由生产企业或生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应注明“产品质量由生产企业负责”。
（六）产品性能自测报告；产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应有主检、审核人签字。如企业执行国家标准和行业标准，应补充自定的出厂检测项目。
（七）国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；需要进行临床试验的医疗器械，应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告。不需进行临床试验的医疗器械，应提交注册受理前一年内出具的检测报告。执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应提供相应的说明文件。
（八）两家以上临床试验基地的临床试验资料；
（九）产品使用说明书；
（十）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件。

『伍』 我要注册一个医疗设备经营的贸易公司，在工商局注册应该选择哪一类行业求助 具体点

贸易或者销售都行的哦

注册公司的流程：
1、工商局核名称 （一般3个工作日，重名的话时间不确定)
2、银行开设临时存款结算帐户办理入资并到会计事务所办理验资报告
3、到工商局约号办理营业执照
4、到质量技术监督局办理组织机构代码证
5、然后税务局办理税务登记证
6、最后到银行开立基本户，人行批下来要最少5个工作日。

『陆』 一般外贸公司医疗器械出口问题

外贸公司不需要自己拿证，拿生产厂家的证书，就能出口。
fda和ce都一样，是针对某专个厂家的某些产品的属认证。

售后这种，维修完了再寄回的，不算是进口，进出关手续留着交回去，有专门的流程针对这种回国旅游的产品。

『柒』 现在还能注册能经营二三类医疗器械的商贸公司吗

可以，根据《医疗器械经营管理办法》：经营第一类医疗器械不需许可版和备案，经权营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
二类的第八项可不用递交，具体资料要求可登入所在地设区的市级官方网站查看。按要求准备资料并递交。

『捌』 商贸公司和医疗器械公司的区别

医疗器械有些属于 2类 3类的就需要特殊许可证才能买卖 商贸公司就贸易公司
你经营2类医疗器械 肯定是医疗器械公司了 因为还要办理医疗器械许可证的

『玖』 贸易公司可以注册医疗器械吗

『拾』 两家公司 一家公司是做医疗器械的 一家是进出口贸易 公司 你们帮我分析一下去哪家比较好

这个问题和我目前的工作单位情况有点相似性，我们集团公司的总公司就回是做进口医疗器械代理答的，强生雅培西门子，同时提供专业的技术服务和解决方案，赚到钱之后就成立了分公司做医疗器械的研发，搞自主品牌开发。赚钱多的肯定是总公司那帮搞销售的，自主品牌是用来跟投资人讲故事的，只是养着我们而已，还能期望有多高的待遇呢。我的故事讲完了，怎么决定，你自己看。