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化學制葯產業的發展

發布時間:2020-12-23 23:14:03

㈠ 化學工業的發展

20世紀90年代以來,世界化學工業已進入了成熟時期,主要化工產品的生產能力已大部分滿足世界市場的需要,世界性的市場競爭和技術競爭越來越激烈。但是化工生產仍屬於較高利潤的行業之一,並仍處於快速成長期。從世界統計情況看,從80年代起化學工業的稅後利潤一直高於食品加工、造紙等行業。21世紀初,世界化學工業將繼續進行合理化調整,完全走出亞 洲金融危機的陰影,逐漸進入另一個上升周期。21世紀初將是化工投資的新一輪高峰期。(感受中國股市最具震撼力的攻擊型波段……)

目前,世界化學工業在經濟結構調整和高新技術的推動下,正在進行由資本集約型向技術集約型的產業結構調整。發達國家的化工產業已進入成熟期,正向上中下游協調發展、全球化經營的目標邁進;而發展中國家的化學工業則初具規模,正處在由粗放型向集約化經營轉變的過程中。

世界化學工業發展的主要特點和趨勢是:(獨家證券內參,披露更多內幕……)

高新技術已成為影響世界化學工業國際競爭力的重要因素。以信息化技術、生物技術、納米技術、催化技術、新能源利用技術、新材料技術等為代表的新技術,將為世界化工產業在新經濟時代的升級換代提供巨大的動力和強有力的支持,促進世界化工技術產生新的重大突破,從而使世界化工行業在21世紀有更廣闊的發展空間。世界各大跨國公司,為了取得競爭優勢,都不惜加大科技開發的投入,以確立其在全球范圍內的領先地位。

大型跨國公司加大產品結構調整力度,紛紛進行兼並和重組,進行資產與技術的交換和合作,收縮經營范圍,加強核心業務,集中力量謀求競爭優勢。其發展趨勢足從多元化發展轉向專業化發展,加速向技術和效益密集型轉移,逐步退出附加值低、污染嚴重的傳統化工領域,加速向技術和效益密集型轉移。

以優勢核心業務為主的結構調整使化學工業公司經營業務產生了巨大的變化。其變化大致可分為四類:一類足以ExxonMobH、Shell、BPAmoco為代表的上中下游一體化經營的綜合性大石油公司,它們以巨大的跨國油氣資源儲量、高的油氣產量、強大的煉油能力和全球性的油品市場,以及與煉油相配套的各具特色的石化產品生產能力一起成為全球或區域性石油和石化業中堅的跨國石油公司;另一類是以發展中國家、產油國為主的國家石油和石化公司,它們以本國上中下游一體化的石油石化業為主,積極向國際化經營發展,憑借其資源等優勢和國家的支持成為國際石油石化工業的重要力量,其典型代表是委內瑞拉、沙特等的石油石化公司;第三類是為提高競爭力放棄非核心業務的同時加強優勢業務領域,向大型專用和高附加值專業化學品公司的方向發展,成為世界著名的專用化學品、精細化學品公司,諸如汽巴精化公司、羅姆哈斯公司、韋伯公司等,第四類是淡出傳統的以石油化工為基礎的化學工業,在保留少部分或大部分核心優勢石化品業務的同時,主體或部分向包括制葯、保健、農業等業務在內、具有良好發展前景、以生物技術為基礎的生命科學領域轉移,諸如杜邦、拜耳、羅納普朗克、孟山都公司等。

世界化工行業在調整中進一步走向集約化經營。超大型跨國化工集團的影響不斷擴大,兼並聯合創造出了世界化工行業的超大型公司,而單項產品的聯合增強了該產品在技術、質量、市場等某一方面的領先地位。一批化工超大型公司相繼出現,在其優勢領域占據主導地位,對世界化工產品市場的競爭和行業的發展將帶來重大影響。

生產裝置上下游一體化已成為全球化工行業的發展主流。一體化可優化原料成本,降低運輸和終端銷售成本,以及公用事業、管理成本和其它費用,提高裝置利用率,增加收益。今後,一體化的化工公司和能夠獲得低成本原料的化工公司在行業中將居於支配地位,而弱小和中等規模的經營者被迫撤離化工行業,一些純化學公司也將被擠出化工領域。如歐洲主要大宗聚合物生產者之一荷蘭DSM公司,由於沒有石油原料,不能保持其競爭力,已准備退出石化行業,非上下游一體化的比利時索爾維公司已將其聚合物業務轉讓給了BP公司。而上下游一體化的公司由於其巨大的協同作用,提高了產品的競爭力。

環境保護和可持續發展成為世界化學工業發展的大勢所趨,成為推進化工產品和技術更新換代的主要動力。世界化學工業在21世紀將進行不懈的努力,通過推行環境友好工藝技術,重視環保投資,以節能降耗,合理利用現有資源,提高環境質量;以期在為全社會創造更多財富的同時,得到社會的認可,樹立本行業良好的形象。

亞太地區已成為發達國家大型公司轉移大宗石化產品和傳統化工產品生產的熱點。世界化工發展不平衡,發達國家大宗石油化工產品市場已進入成熟期,增長速度平緩,競爭加劇,費用增加,獲利空間減小,而生物技術、新材料、新能源技術進入成長期。發展中國家特別是亞太地區石油化工正處於生命力旺盛的成長期,對化工產品的需求則呈現快速增長的態勢,這一地區人口眾多,原料豐富,經濟發展速度較快,化學品消費市場潛力巨大。預計到2010年,亞洲在世界化工市場需求所佔的比重將由目前的24%提高到38%,遠遠高於北美的22.6%和西歐的24%。

亞洲金融危機雖然對亞洲國家的經濟產生巨大的影響,但亞洲國家通過其財政制度的改革,市場的透明度將進一步增加,從長遠上看,亞洲市場的規模仍具有巨大的潛力,是最有希望的投資和消費地區。目前在亞洲地區正在建設一系列世界頂尖級的化工生產裝置,據國外權威機構預計,今後世界石化和化工行業一半以上的新投資將用在亞洲地區,這將給亞洲的石化市場帶來質的飛躍。

㈡ 簡述化學工業的發展方向

1、化學制葯專業:就業范圍:可在制葯企業、葯物研究所、醫葯營銷、醫葯衛生管理部門和相應的精細化工領域,從事科學研究、技術開發、工藝及設備設計、生產管理和市場營銷等工作。
2、化學工程與工藝專業
一、化工工藝:適合於化工廠、化肥廠、焦化廠、煤氣廠、制葯廠等化工企業的技術和管理工作,也適應於化工研究和設計單位的開發設計工作。
二、工業分析:就業范圍:可以在化工、煤炭能源轉化、冶金、垃質礦物、環保、輕工、食品、建材及商檢等部門的大中型實驗室、研究所從事開發研究及教育管理等工作。
三、精細化工:業務能力范圍:掌握無機化學、有機化學、物理化學、化學單元操作和化學反應工程的基本理論;掌握精細化工產品生產工藝的基礎知識;具有精細化工產品的研製和開發的能力;掌握精細化工產品的生產過程,具有工藝設計、設備計點、技術改造和管理的初步能力。
四、高分子化工:就業范圍:可從事有關高聚物合成的生產、設計科研部門和高聚物加工部門{塑料、纖維生產工廠及研究部門)以及有關應用單位工作。
3、過程裝備與控制工程專業:就業范圍:可在各類化工廠及化工機械修造廠和相應的設計院、研究所、高等院校、中專等部門工作,從事化工設備與機械的設計、製造、科學研究和技術管理工作等。
4、應用化學專業培養目標:就業范圍:可在工廠、企業、學校、研究所及政府部門從事有關化學、化工、材料、環保、能源等領域的科學研究、技術開發、工藝設計、技術管理及教學等工作。

㈢ 綠色化學和化學制葯產業的發展有什麼關系

  綠色制葯是綠色化學的一個重要子項目,以治理污染作為設計、篩選葯品的首要條件; 以低消耗、無污染、資源再生等方式實現制葯工業的「生態」循環和「環境友善」及清潔生產的「綠色」結果。
  1.原料綠色化。取代光氣的原料:據報道熱塑性樹脂聚亞氨酯的世界年消耗量達數百萬噸,傳統工藝採用胺、光氣和醇為原料合成,由於要使用劇毒的光氣,且產生有害產物氯化氫,危險大,污染嚴重。美國Monsanto公司開發的綠色新工藝以CO2代替光氣和伯胺直接生成異氰酸酯,整個過程沒有廢物排出。

    2.反應介質綠色化。以水、超臨界二氧化碳、離子液體為反應介質,是高效綠色有機合成的必由之路。離子液體(Ionic liquid)是一種室溫或低溫下為液體的鹽。具有熔點低,穩定性高,溶解性能好,易與產物分離,並可循環使用,受到有機化學家的青睞,是一種很有發展前景的反應介質。普拉睾酮(Pravadoline)是一種同化激素類葯物,可促進子宮成熟。Seddon等完成離子液體中-該葯的全合成,整個合成路線簡單廉價,廢棄物大大減少,離子液體還可以循環使用。

    3.催化劑綠色化。高效綠色催化劑不僅可以縮短反應步驟,提高產品的純度和產率,而且可減少三廢的排放。目前,研究比較多的有:納米分子篩、共軛固體超強酸、生物催化劑等。分子篩催化劑:異丙苯是一種重要的化工原料和葯物中間體,我國的年產量在千萬噸級,傳統的方法是以苯為原料,在三氯化鋁催化下,丙稀經烷基化反應生成,反應流程長,過程復雜,有大量的廢水、廢酸、廢渣、廢氣排放,對環境造成嚴重污染。我國燕山石化公司採用沸石分子篩為催化劑,工藝流程大大簡化,不用分離產物和催化劑,徹底消滅了廢酸、廢液的產生,廢渣、廢氣排放也很少,且無毒、無腐蝕性。僅此一項改革,年經濟效益增長上億元。

    4.產品綠色化。可降解塑料的研究。危害我們環境的白色污染物如果焚燒會放出二惡英等毒害氣體,如果掩埋將需要200年的時間才能降解。用綠色化學技術研製的光降解塑料、微生物降解塑料、光-生物雙降解塑料將徹底消滅白色污染,還人類一個清新的生活空間。綠色農葯因其殺蟲效率高,用量少,對人、畜無毒性,是高效農業發展的一個重要方向。美國DAS公司研製的殺白蟻殺蟲劑hexaflumuron,其作用機理是通過抑制昆蟲外殼生長殺死昆蟲。對人畜無害,是至今被美國EPA登錄的第一個無公害殺蟲劑。

㈣ 化學制葯的發展空間

占醫葯行業比重最大(65%)的化學制葯工業,2001年全行業實現平穩增長,前三季度化學制葯工業的總產值與去年同比增長達到18.6%,銷售率為94.8%,均高於行業平均水平,也好於往年。從化學制葯行業的29家上市公司中期公布的報表來看,業績增長明顯放緩,平均主營收入為與2000去年同比下降了3%,但這些上市公司由於控制了營銷和管理費用,凈利潤仍然實現14.1%的增長幅度,效果比較顯著的是華北制葯、麗珠集團、恆和制葯等。另外,化學制葯行業上市公司的重組兼並力度也有所加強,一方面由於國家鼓勵優勢企業重組兼並,做大做強,以對抗加入WTO後的國外大型企業,另一方面國外公司為了更快進入國內醫葯市場,走兼之路也最為直接和簡單。國內企業的重組並購包括西南葯業被太極集團收購、華晨集團重組中西葯業等。外資並購熱潮雖還未掀起,但已有啟動的苗頭,如香港華潤集團因為看好國內的醫葯市場,准備出資15億元控股東北葯。
中國的化學制葯行業未來還有極為廣闊的成長空間,具體到整個化學制葯行業的發展將具有以下特點:1、優勢化學原料葯將繼續做大。中國作為世界第二大原料葯出口國,在原材料價格、勞動力成本上有著其他國家無可比擬的優勢。面對入世直接受惠的大好機會,有望進一步擴大國際市場,繼續做大做強。2、化學制劑葯仍有相當發展空間。加入WTO後由於知識產權的保護,這將使中國化學制劑葯企業在國外優勢企業競爭中處於極端不利的地位,但實際上中國制劑企業只要採用仿創結合戰術,仍有相當發展空間。國外公司的成功證明這是一條捷徑。3、重組兼並將進一步掀起熱潮。2002年是中國加入WTO的第一年,對於化學制葯行業而言,重組兼並、資源整合將進一步掀起熱潮,這是因為目前國內企業為了提高抗風險能力,將會採取多種形勢進行整合重組,另外外資並購也有可能成為熱點,外資企業為了進入國內市場,將會採取各種方式展開整合和並購。
2001年除了魯抗醫葯等抗生素類上市公司借美國炭疽菌事件走強及部分次新股有所表現外,整個化學醫葯板塊未能有太多機會,主要原因在於這一板塊過去股價和市盈率定位都偏高,但經過6月份以來的下跌之後,大部分公司的股價已經到了一個相對合理的區域,再加上整個行業未來仍然保持了高於國民經濟增長的增長率,因此可以說這個行業已經具備了一定的投資價值。2002年整個化學醫葯行業的投資機會將沿以下幾個方面展開:其一、業績的穩定成長,如在化學原料葯及在仿創葯物方面有領先優勢的上市公司的業績的穩定成長所帶來的投資機會;其二、上市公司重組兼並所帶來的短期投機與長線投資機會。

㈤ 化學葯品的制劑發展

化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業,具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。從價值鏈來講,化學葯品制劑處於價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名葯(非專利葯)和專利葯,專利葯是整個價值鏈的頂端。
化學葯品制劑涉及國民健康、社會穩定和經濟發展,是國民經濟一個特殊而重要的產業。改革開放30年以來,我國化學葯品制劑工業的發展駛入快車道,近幾年的工業總產值增長率都保持在18%以上,銷售收入增長率基本保持在20%以上。從發展趨勢看,化學葯品制劑行業即將進入快速發展期,未來發展空間巨大,但利潤分配將更加不均衡,行業集中度將進一步提高,具有研發、規模和產品優勢的企業將強者恆強。
中國化學葯品制劑行業已經完全發展成為一個競爭性的行業,在國際上的影響力也有所提高。在中國內地,外資及合資制葯企業與內資制葯企業之間的市場競爭非常激烈,尤其是近兩三年,外資及合資企業大幅增加在華投資,強化市場力度。截至2011年底,中國大陸規模以上的化學葯品制劑企業有1032家,經過快速發展階段和激烈的市場競爭的錘煉,基本格局初步形成。外資及合資制葯企業占據著中國化學葯品制劑的高端市場,但內資品牌也正在逐步進軍高端。
近年來,國際醫葯市場重心向仿製葯轉移和我國化學制劑行業產能快速增長成為化學制劑出口的重要推力,制劑產品出口有所升溫。醫保商會數據顯示,2011年我國化學制劑行業出口金額達到21.74億美元,同比增長40.2%。同時據中國化學制葯工業協會統計,目前國內已經有多家制葯企業的制劑生產線通過了美國和歐盟的GMP認證,具備向這些高端市場輸出制劑產品的資格,顯示出良好的發展前景。
未來化學制劑行業將走向分化,研發型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時,隨著國外專利葯的到期,不斷有「重磅」葯物成為仿製企業的目標,這為行業向非專利葯仿製方向發展提供了良好的引導,非專利葯開發面臨良好機遇。此外,新葯品研發周期長、投入高、風險大,而基於已有葯物化學結構的葯物緩控釋技術、手性葯物開發等則不存在上述風險,可能成為未來技術開發重點。

㈥ 化學制葯專業近幾年的就業狀況及前景

醫葯行業是按國際標准劃分的15類國際化產業之一,被稱為「永不衰落的朝陽產業」。它包括醫葯工業和醫葯商業,其中醫葯工業按原材料來分,又可分為化學制葯業、中葯業、生物制葯業及醫療器械業。2010年社會對醫科類畢業生的需求有不同的傾向,臨床醫學類人才有走俏的趨勢,從事老人醫學、保健醫師、家庭護士等職業的人才也將逐漸成為熱門,而預防醫學、口腔醫學專業從理論上是有前途的,但從近幾年就業狀況看,卻是比較困難,基礎醫學類與護理學類專業就業也不太理想。不同的是,葯科類畢業生的就業前景普遍看好,總體上是供小於求,各醫葯公司、制葯廠是吸收這類畢業生的大戶,制葯業對人才的需求是穩中有升,另外,醫葯界的貿易、經銷、檢驗和醫葯信息管理等專業對技術人員的需求也將會增加。據中國執業葯師協會秘書長張淑芳介紹,我國至少還需要100萬名執業葯師。從薪酬方面來看,最新數據顯示,制葯行業人均年薪可以達到45000元左右,占所有行業薪酬水平的第二位。一般制葯從業人員年薪在兩萬元,一般從業三年的制葯人員年薪基本能達到40000至50000元。制葯科類畢業生起薪基本是在1500-2000元/月,而一些急缺專業的制葯科技人才,月薪可高達6000-8000元。生物制葯專業人才現在更是眾多企業爭奪的對象。社會對葯學人才的需求正在增加,本專業的大學生就業率高達98%。制葯業發展較快,尤其是生活水平提高以後,人們對保健品的需求在增大,企業對葯學人才比較青睞。特別是生物制葯行業,這是一個新興也是尖端的行業,發展前景很好。葯學在世界各大經濟領域可以說是發展最快的門類之一,醫葯公司的年經濟效益增長率已經高於國家的經濟增長速度。並且,由於它關系著每個人的健康,越來越受到國家和社會的重視。我國的葯學事業近幾年的發展也是非常迅猛的,許多葯品都得到了國際市場的認可,也與外國企業建立了合作關系,但在專業人才方面有稀缺,這表明葯學專業有很廣闊的發展前景。化學制葯專業畢業生主要分配到制葯廠和醫葯研究所從事各類葯物開發、研究、生產質量保證和合理用葯等方面的工作,也有很多人從事葯品銷售代理,從事葯品開發、研究的職業,對專業能力的要求非常高,相應的對學歷等各個方面的要求也會比較高。從事生產質量保證等工作,對學歷的要求沒有那麼高,但對相關專業知識的要求依然是很嚴格的。比較之下,從事銷售工作專業要求要低一些,而更側重銷售能力。選專業就是找工作,不僅要看專業的熱度,還要結合行業發展的趨勢,更要根據自己不同的情況來選擇,應該考慮到自身的能力、特長和性格特點,熱門未必適合。不要因為報的人多就以此為報考的對象,衡量一下各個方面的情況,對這個職業所具體從事的工作及所在的行業做一個初步的了解,再做最後的決定。

㈦ 化學制葯就業前景怎麼樣

你應該是大學新生復吧。

化學制葯是目制前制葯行業中工藝較為成熟的技術,基本原理以及設計、生產方法比較完善。
當然這只是相對的。
化學葯物從20世紀發展到現在已經處於設計階段,即針對某一疾病進行設計化學結構。
發現、設計與實驗室合成研究是化學制葯的上游階段;
工藝放大、生產與葯物劑型,銷售等是化學制葯的下游階段。
當然制葯行業中還有注冊、驗證、分析、質量控制等偏向於服務性崗位。
好的葯物從來不缺市場,而且制葯行業非常稀缺專業技術人才。
如果up主想從事這方面的工作,最好早點給自己定位,到底想要做制葯行業哪個工作。因為大學裡面制葯工程專業培養是比較全面的,也就是說從設計到生產驗證都會涉及到。這也就造成了學生學而不精,並且作為工科,學校裡面的專業實踐課相對很少,並不能滿足行業從事工作的要求,而制葯企業招聘都會看重學生在這一行業的熟練程度(制葯行業質量要求很高)。
所以,應該抓緊時間在你想從事的工作方面多做實習,多練練手,既能熟練操作,又能夯實基礎知識。
怎麼樣?表述清楚了吧?那就頂一下唄!
望採納!多多支持!
還有什麼問題可以再後續討論。。。
PS:本人是四川大學制葯工程專業。。。(全國來看應該還是不錯的了)

㈧ 化學制葯技術的前途怎樣

一.化學制葯技術的研究對象 化學制葯技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成葯物 工業生產途徑的一門科學;也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合 成路線、工藝原理和工業生產過程,實現制葯生產最優化的一門科學。 採用化學制葯技術制備葯物是制葯工業生產的主要途徑之一。 從三十年代磺 胺葯物的問世,五十年代激素類葯物的應用,六十年代半合成抗生素的出現,七 十年代復雜抗生素的全合成,以及許多新的試劑、新技術和新工藝的應用,都促 進了化學制葯技術的發展。. 制葯工業是一個技術含量高的產業。開發醫葯新品種和生產技術的改造、創 新是制葯企業發展的方向和生存的基本條件。 化學制葯技術既要為創新的葯物研 究和開發易於生產、成本低、安全、環保的生產技術;又要為現生產的葯物特別 是產量大、臨床上廣泛應用的品種,研究和開發先進新技術路線和生產工藝。 二.化學制葯技術的內容 化學制葯技術綜合應用有機化學、分析化學、葯物化學、有機合成化學、化 工原理和設備等學科的理論知識。它與這些學科關系密切,內容相互滲透,有不 可分割的聯系。 通過學習,學生應掌握合成葯物生產原理,工藝路線評價和改革。根據技術 設備條件和原輔材料來源情況,從工業生產的角度出發,因地制宜地選擇工藝路 線,並掌握中試放大和生產工藝規程的基本要求。 葯物生產工藝研究可分為兩個階段 第一階段是實驗室工藝研究, (習稱小試工藝研究或小試)包括:考查工藝 技術條件、設備與材質的要求、勞動保護、安全生產技術、 「三廢」防治、綜合 利用,以及對原輔材料消耗和成本等初步估算。在實驗室工藝研究中,要求初步 了解各步化學反應規律並不斷對所獲得的數據進行分析、優化、整理、最後寫出 實驗室工藝研究總結,為中試放大研究作好技術准備。 第二階段為中試放大研究(習稱中試放大或中試) ,是確定葯物生產技術的 最後一個環節,既把實驗室研究中所確定的工藝路線和工藝條件,進行工業化生 1 產的考察、優化,為生產車間的設計、施工安裝、 「三廢」處理和中間體監控, 制訂各步產物的質量要求和工藝操作規程等提供數據和資料, 並在車間試生產若 干批號後,制定出生產工藝規程。 通過本課程的學習,使學生能從理論上加以理解,以便充分運用這些專業知 識來掌握生產,改進生產以及從事新產品的研究、試制等工作。 第二節 化學制葯工業的特點 制葯工業是現代化工業,它與其它工業有許多共性,尤其是化學工業;它們 彼此之間有密切的關系,但制葯工業又有它自己的基本特點,主要表現為: 一.高技術性 隨著科學技術的發展,現代化新工藝、新技術、新方法、新設備在制葯生產 中得到了廣泛應用,近幾年電子信息技術在制葯工業中發揮了巨大的作用。 無論是葯物的高效篩選及計算機輔助設計技術, 還是操作條件控制等, 高新 技術在制葯企業和科研機構被廣泛應用。並且表現出巨大的優勢。所以只有系統 地運用科學技術,採用現代化的設備,才能使生產更合理,降低和避免事故,促 進生產的發展。 二.高質量要求 葯品質量的好壞是關系著人的身體健康和生命安全的大事,它是衡量國家 醫葯工業生產水平的重要標志。 葯品質量必須符合現行中華人民共和國葯典規定的標准。 葯品生產企業必須嚴格按照《葯品生產質量管理規范》 (GMP)的要求進行 生產,廠房、設施和衛生環境必須符合現代化的生產要求,葯品生產所需的原材 料以及直接接觸葯品的容器和包裝材料必須符合要求;GMP 是國際公認的衡量 葯品能否進入國際市場的依據。制定 GMP 的目的在於建立科學的葯物生產管理 體系;盡可能減少乃至消滅差錯和事故;確保葯品質量均一,並符合法定標准。 研製新葯必須按照《葯品非臨床研究質量管理規范》 (GLP)和《葯品臨床 試驗管理規范》 (GCP)進行。 葯品的經營流通必須按照《葯品經營質量管理規范》 (GSP)的要求進行。 2 每個國家都有《葯品管理法》和《葯品生產質量管理規范》 ,用法律的形式 將葯品生產經營管理確定下來,以確保葯品質量安全、有效。 三. 品種多、更新快 我國制葯工業的發展, 已經取得了很大的成績, 但隨著經濟的發展和人民生 活水平的提高,人們對葯品在品種上和療效上的需求也大大提高了,為了適應醫 療的需求,這就要求要有更多、好的葯物。 1.病人對各種葯物的療效反應不相同,病人對某種葯物發生過敏時,就需 要換用其它品種葯物。 2.某些葯物由於長期服用而產生耐葯性,更需換用另一種葯物。 3.具有同一類型葯理作用的葯物,還有長效、中效、短效和速效等要求。 4.有些老品牌葯物,長期臨床應用發現療效差、毒性作用大,產生耐葯性 等問題。已逐被新品種所取代,有的已限制使用,被淘汰。 因此,要滿足市場和人民健康的需要,醫療上不僅要求葯品品種多,更新 快。而且迫切需要更多地發展一些高效、特效、速效和低毒的新葯。 四. 高的安全、環保要求 在制葯工業生產中,需用的原輔材料多,且有多種易燃、易爆、有毒以及具 有刺激性和腐蝕性等物質。 葯物的化學結構較為復雜,需經過多步化學反應才能得到產品,因此,每種 葯物生產需要多種原輔材料, 在選擇葯物合成路線時, 不僅要從技術上是否先進, 經濟上是否合理來考慮,而且還要考慮安全生產和環境保護問題。即對合成工藝 路線中原輔材料的穩定性、毒性及其處理方法等,進行綜合比較。 首先.應考慮不用或少用易燃、易爆和有毒的原輔料,同時還應考慮中間體、 付產物有無毒性問題。 其次.如果必須採用有毒物質時,則需考慮安全技術措施,並對產生的廢氣、 廢水、廢渣進行無害化處理。 因此,.國家對制葯企業防火、防爆、安全生產、環境保護以及操作方法、 工藝流程和設備等,常有特殊的要求。制葯企業必須認真執行國家有關的安全生 產和環境保護的政策和規定。 五.高投入、高利潤 3 現代制葯企業是建立在自主性新葯研究開發基礎上的, 而這種新葯研究開發 完全是以市場為對象,以盈利為基本目的。 新葯開發需要的周期長,資金投入大,一些發達國家在此領域中的資金投入 僅次於國防科研,居其他各種民用行業之首。高資金投入帶來了高利潤。它的巨 額利潤主要來自受專利保護的創新葯物。 廣闊的市場,巨額的利潤,取決於年復一年的開發投入和上市新葯的數量與 質量,這乃是代表現代化制葯企業實力的重要標志。 第三節 國外化學制葯工業發展的特徵和趨向 化學制葯工業是受經濟衰退影響較小的工業之一,它的發展水平是經濟發 展程度與社會文明程度的重要標志之一。 制葯工業發展速度不僅高於整個工業或化學工業的速度,而且世界上制葯 工業產品銷售額已佔化學工業各類產品的第二位或第三位,並以成為許多經濟 發達國家的支柱產業。 在美國最有發展前途的十大產業中, 制葯工業名列第三。 在國際上,醫葯產品是國際交換量最大的 15 類產品之一,也是世界出口總值 增長最快的 5 類產品之一。 世界醫葯產業現狀: ⑴世界醫葯市場迅速擴大。 ⑵通用名葯市場不斷擴大。 ⑶非處方葯(OTC)市場前景廣闊。 ⑷純天然葯物快速發展。 世界制葯工業的發展動向為:高技術、高要求、高速度。 一. 化學葯新葯開發特點 新葯研究開發是一項需要多學科密切配合、共同完成的系統工程,具有要求 高、周期長、投資多、風險大等特點。新葯創制的難度愈來愈大,管理部門對葯 品的療效和安全性要求愈來愈高。沒有一定經濟實力與經營規模的企業難以承 擔。 開發一個新葯,要經過的程序有: 1. 2. 疾病流行趨勢、市場需求、技術水平現狀等基本情況調查。 開發項目立題論證、根據企業的人力、財力等綜合實力而確定立項 4 研究。 3. 4. 5. 6. 7. 8. 開展包括篩選、合成、提取、發酵等創新葯物的研究。 創新葯物理論性質及其化學結構的研究。 動物篩選試驗。 新葯臨床前試驗,包括葯理、毒性、代謝、工藝、制劑研究等。 開展包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試用的新葯臨床試驗。 申請承認許可,新葯上市。 在整個漫長的多風險過程中,任何一個環節發生問題,將前功盡棄。 開發一個新葯的周期需 1---14 年,所需的開發費用大約 2 億美元。 二.巨型企業增多 世界各國的制葯工業均由少數大中型聯合制葯企業與大多數小型制葯企業 組成,即使位居世界制葯工業產值前三名的美、日、德也如此。通過企業兼並, 壯大經濟實力和開發研究能力,以佔領市場,力求進入最佳規模。 根據世界制葯企業幾十年的實踐經驗, 一個國家中真正能從事突破性創新葯 物研究開發的只有少數制葯企業,像美、日、德三大制葯大國中,也只有數十家 制葯企業從事突破性、創新葯物研究開發,並在長期的市場競爭與制葯實踐中, 研製出獨具特色的拳頭葯物產品。他們採用科研、生產(包括原料葯與制劑) 、 銷售三位一體的經營方式和規模生產。他們還著眼於未來,對於有希望成為大宗 品種的葯物,如雷尼替丁(Ranitidine)等,在其專利保護期將滿之前,尋找合 作夥伴,開發新技術路線和新生產工藝,發展生產,降低成本,擴大銷售,以便 在國際市場中更有競爭力。 目前,全世界大約有 20 個國家,約 100 家制葯企業具有較大規模葯品生產, 它們的產值約佔全世界葯品總產值的 60%,他們是美國、日本、德國、法國、意 大利、英國、西班牙、比利時、荷蘭等國。 美國擁有的大型制葯企業最多, 在世界葯品銷售額最大的 10 個制葯公司中, 美國占 5.5~6 個。 美國迄今為止一直是世界上新葯研究與開發、生產與市場銷售的大國,美國 擁有最先進和最完備的葯物研究開發設備、生產條件、實驗動物設施與臨床試 驗基地, 有世界一流的葯物化學家、 生物學家、 葯理學家和其它學科的科學家。 5 三.重視科技信息 國外製葯工業企業的發展更多地依靠發明創造和專利保護, 為了回收開發新 品的高額投資並取得可觀利潤,制葯企業開發的新葯都申請專利。美、日、歐共 體一些國家都修改規定,延長葯品專利保護期限,同時各制葯公司為了達到延長 專利保護期的目的,不斷改變葯物劑型。此外,各大制葯公司之間相互轉讓新葯 生產許可證、引進許可證或交換許可證貿易,也越來越普遍成為新葯開發的一種 發展趨勢。 因此,信息成為制葯企業的中心環節;無論是在創制新葯和葯品生產期間, 都要重視醫葯信息、科技預測和遠景規劃。同時,還要不斷地加強制葯生產企業 的技術管理和新葯評價。使醫葯生產循著安全、有效和規范化發展。 四.化學葯生產技術水平發展趨勢 1.生物技術應用於葯物工業化生產 在國外,生物技術首先用於制葯領域,使許多受資源限制的、無法大量生產 的葯品如某些氨基酸、抗生素、甾體激素與維生素的生產技術水平大大提高。 酶是生物過程的催化劑,酶法工藝生產抗生素、維生素、氨基酸和激素是幾 乎所有制葯廠都採用的方法。 採用微生物發酵和微生物轉化方法,生產諸如氨基酸、葡萄糖與激素等葯品 得益於生物技術。 2.各種分離技術廣泛應用於醫葯生產 在國外,色層分離、離子交換樹脂及膜分離等多種分離技術與分離設備等廣 泛應用於醫葯生產,對葯品的生產工藝改進、生產水平與質量提高極為有利。 大孔吸附樹脂、 離子交換樹脂和微孔濾膜等都是制葯工廠中廣泛應用的分離 介質。 3.大型化、機械化與自動化生產裝備 由於葯品產量迅速增長,生產規模日益擴大,對於制葯設備的研究與改進, 十分重視,設備製造更加專業化、定型化、系列化和大型化。此外,由於電子自 動控制技術的高速發展,電子計算機的廣泛應用,從而推動了葯品生產的進展。 大品種年產萬噸以上,由電子計算機控制最佳生產條件。例如英國的蒲次公司投 生產車間的面積為 930 平方米, 安裝 9000 產的布洛芬車間, 年產量 500~600 噸, 6 升搪瓷玻璃罐 8 台其它容器和泵類設備等。在間歇生產過程中,採用模擬控制裝 置器,附有計算機訊號裝置,整個操作如加料、溫度、壓力、放料和輸送等,都 實現遙控和自控。控制室內裝有三台電視機,觀測各台設備的溫度、壓力讀數。 車間只有五個工作人員(車間主任 1 人,操做工 3 人控制操台作人員 1 人) 。需 要時,可用步話機進行指揮和控制。 瑞士羅氏公司在美國建設的世界最大的維生素 C 工廠, 生產車間是一座七層 樓 140 英尺高的建築,設有一個現代化的中央控制室,裝有 450 個控制系統,操 縱 1200 套儀表和 1800 個設備, 全部與一台數據記錄式電子計算機和四個選樣性 打字機聯在一起,可將生產情況不斷反映出來,還利用自動分析儀和其 松原料葯的國內市場 佔有率高達 90%,亞洲市場佔有率 50 %,並開始進入歐洲市場。其他主要產品氟 輕松系列、曲安奈德系列的市場份額也分別高達 100%和 80%以上。皮質激素類 原料葯的銷售收入佔到公司總收入的 98.6%。 由於皮質激素類葯物屬於成熟型產 品,國內原料葯生產廠家比較少,發展至今,僅有三家比較具規模,其中天葯是它們 當中年產量最大的。所以產品市場競爭不太激烈,在國內外的產品銷售市場較穩 定。 但是企業產品類型單一,原料僅為皂素,因此產品的成本受皂素價格影響較大。 目前公司在高端產品的生產方面與國際型大公司如普強、羅素還有一定的差距。 而新開發丁酸氫化可的松、布地奈德等產品會成為公司新的利潤增長點。

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