貿易公司醫療器械

『壹』 貿易公司經營范圍有二類和三類醫療器械，如果沒有去銷售，還需要辦理備案和申請許可證嗎

如果確實不開展醫療器械銷售，而且永遠不開展，可以不去向葯監部門提出申請辦理備案和許可。否則，一經發現，就要嚴罰。所以，你要思考清楚。即使進口，也不行。

『貳』 商貿有限公司偶爾做一次二類醫療器械需要辦理許可證嗎

很簡單，做二類備案就可以了。

『叄』 商貿公司經營范圍有醫療器械門頭可以掛醫療器械嗎

現在國家對「醫療器械」這四個字管控很嚴格，建議直接咨詢當地的葯監局，如果可以懸掛，要不要給開相關證明等。別到時候被查了，就麻煩了。

『肆』 醫療器械貿易公司要哪些證件手續

醫療器械貿易公司需要的證件手續：
（一）醫療器械注冊申請表；
（二）醫療器械生產企業資格證明：包括生產企業許可證、營業執照副本；所申報產品應在許可證核定生產范圍之內；
（三）產品技術報告；至少應包括技術指標或主要性能要求的確定依據等內容；
（四）安全風險管理報告；按照YY0316《醫療器械風險管理》標準的要求編制。應有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析及相應的防範措施。
（五）國家標准、行業標准或注冊產品標准及說明；採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應提供所申請產品符合國家標准、行業標准，並承擔產品上市後的質量責任的聲明及有關產品型號、規格劃分的說明，提交所採納的國家標准或行業標準的文本。注冊產品標准應由生產企業或生產企業委託起草標準的單位簽章。生產企業委託起草標準的委託書中應註明「產品質量由生產企業負責」。
（六）產品性能自測報告；產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目，應有主檢、審核人簽字。如企業執行國家標准和行業標准，應補充自定的出廠檢測項目。
（七）國家食品葯品監督管理局認可的醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告；需要進行臨床試驗的醫療器械，應提交臨床試驗開始前半年內出具的檢測報告。不需進行臨床試驗的醫療器械，應提交注冊受理前一年內出具的檢測報告。執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的，應提供相應的說明文件。
（八）兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗資料；
（九）產品使用說明書；
（十）產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件。

『伍』 我要注冊一個醫療設備經營的貿易公司，在工商局注冊應該選擇哪一類行業求助 具體點

貿易或者銷售都行的哦

注冊公司的流程：
1、工商局核名稱 （一般3個工作日，重名的話時間不確定)
2、銀行開設臨時存款結算帳戶辦理入資並到會計事務所辦理驗資報告
3、到工商局約號辦理營業執照
4、到質量技術監督局辦理組織機構代碼證
5、然後稅務局辦理稅務登記證
6、最後到銀行開立基本戶，人行批下來要最少5個工作日。

『陸』 一般外貿公司醫療器械出口問題

外貿公司不需要自己拿證，拿生產廠家的證書，就能出口。
fda和ce都一樣，是針對某專個廠家的某些產品的屬認證。

售後這種，維修完了再寄回的，不算是進口，進出關手續留著交回去，有專門的流程針對這種回國旅遊的產品。

『柒』 現在還能注冊能經營二三類醫療器械的商貿公司嗎

可以，根據《醫療器械經營管理辦法》：經營第一類醫療器械不需許可版和備案，經權營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
二類的第八項可不用遞交，具體資料要求可登入所在地設區的市級官方網站查看。按要求准備資料並遞交。

『捌』 商貿公司和醫療器械公司的區別

醫療器械有些屬於 2類 3類的就需要特殊許可證才能買賣 商貿公司就貿易公司
你經營2類醫療器械 肯定是醫療器械公司了 因為還要辦理醫療器械許可證的

『玖』 貿易公司可以注冊醫療器械嗎

『拾』 兩家公司 一家公司是做醫療器械的 一家是進出口貿易 公司 你們幫我分析一下去哪家比較好

這個問題和我目前的工作單位情況有點相似性，我們集團公司的總公司就回是做進口醫療器械代理答的，強生雅培西門子，同時提供專業的技術服務和解決方案，賺到錢之後就成立了分公司做醫療器械的研發，搞自主品牌開發。賺錢多的肯定是總公司那幫搞銷售的，自主品牌是用來跟投資人講故事的，只是養著我們而已，還能期望有多高的待遇呢。我的故事講完了，怎麼決定，你自己看。