1. 注冊商貿公司經營范圍怎麼選擇
商貿公司經營范圍包括如下:五金交電、電子產品、電訊器材、電線電纜、電動工具、家用電器、機電設備、通訊器材、照相器材、健身器材、音響設備、酒店設備、汽摩配件、工量刃具、儀器儀表、醫療器械、建築材料。
商貿工藝品、陶瓷製品、皮革製品、塑料製品、針紡織品、服裝服飾、床上用品、傢具、衛生潔具、建材,企業管理咨詢,企業形象策劃,企業營銷策劃,文化藝術交流策劃(除中介),會務服務,展覽展示服務,設計、製作各類廣告。
企業的經營范圍必須進行依法登記,也就是說,企業的經營范圍以登記注冊機關核準的為准。企業應當在登記機關核準的經營范圍內從事經營活動。
企業的經營范圍中屬於法律、行政法規限制的項目,在進行登記之前,必須依法經過批准。企業的經營范圍由公司章程規定,不能超越章程規定的經營范圍申請登記注冊。
2. 進出口商品類型是否受限於營業執照上的經營范圍
一、申請表
二、證明性文件
(一)境內申請人應當提交:
1.企業營業執照副本復印件和組織機構代碼證復印件。
2.按照《創新醫療器械特別審批程序審批》的境內醫療器械申請注冊時,應當提交創新醫療器械特別審批申請審查通知單,樣品委託其他企業生產的,應當提供受託企業生產許可證和委託協議。生產許可證生產范圍應涵蓋申報產品類別。
(二)境外申請人應當提交:
1.境外申請人注冊地或生產地址所在國家(地區)醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件。
2.境外申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的,申請人需要提供相關證明文件,包括注冊地或者生產地址所在國家(地區)准許該產品上市銷售的證明文件。
3.境外申請人在中國境內指定代理人的委託書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件。
三、醫療器械安全有效基本要求清單
說明產品符合《醫療器械安全有效基本要求清單》 (見附件8)各項適用要求所採用的方法,以及證明其符合性的文件。對於《醫療器械安全有效基本要求清單》中不適用的各項要求,應當說明其理由。
對於包含在產品注冊申報資料中的文件,應當說明其在申報資料中的具體位置;對於未包含在產品注冊申報資料中的文件,應當註明該證據文件名稱及其在質量管理體系文件中的編號備查。
四、綜述資料
(一)概述
描述申報產品的管理類別、分類編碼及名稱的確定依據。
(二)產品描述
1.無源醫療器械
描述產品工作原理、作用機理(如適用)、結構組成(含配合使用的附件)、主要原材料,以及區別於其他同類產品的特徵等內容;必要時提供圖示說明。
2.有源醫療器械
描述產品工作原理、作用機理(如適用)、結構組成(含配合使用的附件)、主要功能及其組成部件(關鍵組件和軟體)的功能,以及區別於其他同類產品的特徵等內容;必要時提供圖示說明。
(三)型號規格
對於存在多種型號規格的產品,應當明確各型號規格的區別。應當採用對比表及帶有說明性文字的圖片、圖表,對於各種型號規格的結構組成(或配置)、功能、產品特徵和運行模式、性能指標等方面加以描述。
(四)包裝說明
有關產品包裝的信息,以及與該產品一起銷售的配件包裝情況;對於無菌醫療器械,應當說明與滅菌方法相適應的最初包裝的信息。
(五)適用范圍和禁忌症
1.適用范圍:應當明確產品所提供的治療、診斷等符合《醫療器械監督管理條例》第七十六條定義的目的,並可描述其適用的醫療階段(如治療後的監測、康復等);明確目標用戶及其操作該產品應當具備的技能/知識/培訓;說明產品是一次性使用還是重復使用;說明預期與其組合使用的器械。
2.預期使用環境:該產品預期使用的地點如醫療機構、實驗室、救護車、家庭等,以及可能會影響其安全性和有效性的環境條件(如,溫度、濕度、功率、壓力、移動等)。
3.適用人群:目標患者人群的信息(如成人、兒童或新生兒),患者選擇標準的信息,以及使用過程中需要監測的參數、考慮的因素。
4.禁忌症:如適用,應當明確說明該器械不適宜應用的某些疾病、情況或特定的人群(如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、肝腎功能不全者)。
(六)參考的同類產品或前代產品應當提供同類產品(國內外已上市)或前代產品(如有)的信息,闡述申請注冊產品的研發背景和目的。對於同類產品,應當說明選擇其作為研發參考的原因。
同時列表比較說明產品與參考產品(同類產品或前代產品)在工作原理、結構組成、製造材料、性能指標、作用方式(如植入、介入),以及適用范圍等方面的異同。
(七)其他需說明的內容。對於已獲得批準的部件或配合使用的附件,應當提供批准文號和批准文件復印件;預期與其他醫療器械或通用產品組合使用的應當提供說明;應當說明系統各組合醫療器械間存在的物理、電氣等連接方式。
五、研究資料
根據所申報的產品,提供適用的研究資料。
(一)產品性能研究
應當提供產品性能研究資料以及產品技術要求的研究和編制說明,包括功能性、安全性指標(如電氣安全與電磁兼容、輻射安全)以及與質量控制相關的其他指標的確定依據,所採用的標准或方法、採用的原因及理論基礎。
(二)生物相容性評價研究
應對成品中與患者和使用者直接或間接接觸的材料的生物相容性進行評價。
生物相容性評價研究資料應當包括:
1.生物相容性評價的依據和方法。
2.產品所用材料的描述及與人體接觸的性質。
3.實施或豁免生物學試驗的理由和論證。
4.對於現有數據或試驗結果的評價。
(三)生物安全性研究
對於含有同種異體材料、動物源性材料或生物活性物質等具有生物安全風險類產品,應當提供相關材料及生物活性物質的生物安全性研究資料。包括說明組織、細胞和材料的獲取、加工、保存、測試和處理過程;闡述來源(包括捐獻者篩選細節),並描述生產過程中對病毒、其他病原體及免疫源性物質去除或滅活方法的驗證試驗;工藝驗證的簡要總結。
(四)滅菌/消毒工藝研究
1.生產企業滅菌:應明確滅菌工藝(方法和參數)和無菌保證水平(sal),並提供滅菌確認報告。
2.終端用戶滅菌:應當明確推薦的滅菌工藝(方法和參數)及所推薦的滅菌方法確定的依據;對可耐受兩次或多次滅菌的產品,應當提供產品相關推薦的滅菌方法耐受性的研究資料。
3.殘留毒性:如滅菌使用的方法容易出現殘留,應當明確殘留物信息及採取的處理方法,並提供研究資料。
4.終端用戶消毒:應當明確推薦的消毒工藝(方法和參數)以及所推薦消毒方法確定的依據。
(五)產品有效期和包裝研究
1.有效期的確定:如適用,應當提供產品有效期的驗證報告。
2.對於有限次重復使用的醫療器械,應當提供使用次數驗證資料。
3.包裝及包裝完整性:在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下,保持包裝完整性的依據。
(六)臨床前動物試驗
如適用,應當包括動物試驗研究的目的、結果及記錄。
(七)軟體研究
含有軟體的產品,應當提供一份單獨的醫療器械軟體描述文檔,內容包括基本信息、實現過程和核心演算法,詳盡程度取決於軟體的安全性級別和復雜程度。同時,應當出具關於軟體版本命名規則的聲明,明確軟體版本的全部欄位及欄位含義,確定軟體的完整版本和發行所用的標識版本。
(八)其他資料
證明產品安全性、有效性的其他研究資料。
六、生產製造信息
(一)無源醫療器械
應當明確產品生產加工工藝,註明關鍵工藝和特殊工藝,並說明其過程式控制制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況。
(二)有源醫療器械
應當明確產品生產工藝過程,可採用流程圖的形式,並說明其過程式控制制點。
註:部分有源醫療器械(例如:心臟起搏器及導線)應當注意考慮採用「六、生產製造信息」(一)中關於生產過程信息的描述。
(三)生產場地
有多個研製、生產場地,應當概述每個研製、生產場地的實際情況。
七、臨床評價資料
按照相應規定提交臨床評價資料。進口醫療器械應提供境外政府醫療器械主管部門批准該產品上市時的臨床評價資料。
八、產品風險分析資料
產品風險分析資料是對產品的風險管理過程及其評審的結果予以記錄所形成的資料。應當提供對於每項已判定危害的下列各個過程的可追溯性:
(一)風險分析:包括醫療器械適用范圍和與安全性有關特徵的判定、危害的判定、估計每個危害處境的風險。
(二)風險評價:對於每個已判定的危害處境,評價和決定是否需要降低風險。
(三)風險控制措施的實施和驗證結果,必要時應當引用檢測和評價性報告,如醫用電氣安全、生物學評價等。
(四)任何一個或多個剩餘風險的可接受性評定。
九、產品技術要求
醫療器械產品技術要求應當按照《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》的規定編制。產品技術要求一式兩份,並提交兩份產品技術要求文本完全一致的聲明。
十、產品注冊檢驗報告
提供具有醫療器械檢驗資質的醫療器械檢驗機構出具的注冊檢驗報告和預評價意見。
十一、產品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿
應當符合相關法規要求。
十二、符合性聲明
(一)申請人聲明本產品符合《醫療器械注冊管理辦法》和相關法規的要求;聲明本產品符合《醫療器械分類規則》有關分類的要求;聲明本產品符合現行國家標准、行業標准,並提供符合標準的清單。
(二)所提交資料真實性的自我保證聲明(境內產品由申請人出具,進口產品由申請人和代理人分別出具)。
3. 貿易公司的經營范圍該怎麼寫
企業經營范圍:一般經營項目,自營和代理 貨物進出口、技術進出口、(法律、行政法規限制的項目取得的許可後方可經營)
批發:汽車配件、輪胎 機械設備及零部件。電子產品 勞保用品。服裝針織品。(以上范圍需許可經營)
4. 貿易公司經營范圍
貿易公司經營范圍:
(1)各種進出口商品的品質、衛生、安全質量檢驗(包括感官的、物理的、機械的、化學的、生物的和微生物檢驗)。
(2)各種進出口商品的數量鑒定(包括衡器計重、水尺計重、容量計重),以及整批貨物和包裝內貨物的數量鑒定(包括件數、長度、面積、體積等)。
(3)各種進出口商品的包裝、標記鑒定。
(4)各種進出口貨物的貨載衡量。
(5)進口貨物承運船舶的艙口檢視、監視卸載、載損鑒定和進口商品的殘損鑒定。
(6)出口貨物承運船艙、車廂和集裝箱的有關清潔、衛生、密固、冷藏效能等適載條件檢驗,以及積載鑒定和監視裝載。
(7)進出口商品的承運船舶,宣布共同海損後的海損鑒定(積貨鑒定)。
(8)為有關國家對進口商品實行全面監管制度提供裝船前檢驗服務。
(9)其他檢驗鑒定業務,如財產鑒定評估,價格比較,審核簽發價值證明書,抽取或簽封貨物樣品,出口成套設備從設計審查到監造,出口商品從原料檢驗到成品驗收乃至裝船前檢驗。
(10)進口商品在生產國或裝運地檢驗或代辦委託國外檢驗機構進行裝運前檢驗。
(11)各國安全認證代理申請服務。
(12)各國安全認證技術咨詢服務。
(13)國外認證機構委託的工廠跟蹤檢驗服務。
(14)產品預驗及客戶委託的其它安全測試服務。
(15)承接EMC測試,出具CB測試證書與測試報告。
(16)ISO9000、QS9000及ISO14000質量體系認證咨詢服務。
凡國外的貿易單位、製造廠商、運輸、保險部門以及公證檢驗機構等,都可直接向商檢公司委託辦理有關進出口商品的各項鑒定工作。商檢公司也可接受有關方面的委託,派員到國外辦理檢驗、鑒定;還可辦理與商品檢驗有關的咨詢業務和技術服務,如出口商品的催交,進口機電儀商品的調試、維修等等。
5. 商貿公司經營范圍有哪些
商貿公司都有哪些經營范圍
貿易類公司經營范圍:五金交電,版日用百貨、針紡織品、權洗滌用品、化妝品、食品、保健食品、營養補充食品、家居護理用品、包裝材料、橡塑製品、縫紉機服裝及輔料、紡織面料、紡織助劑、羽絨製品、工藝品、紙製品、床上用品、機械配件、建材、服裝鞋帽、電腦軟硬體、耗材、通訊器材、皮革製品、文化辦公用品、照明電器、不銹鋼製品、鋁合金製品、化工原料及產品(除危險品)、建築防水材料、水泥製品、保溫防腐氧塗料,保溫隔熱材料、防水防漏材料、管道、閥門、廚房用具、鍾表、眼鏡、玻璃製品、鋼材、電子元件、電線電纜、酒店用品、酒店設備、音響設備、衛生潔具、消防設備、照相器材、機電產品、體育用品、冶金設備、環保設備、金屬材料、水泵及配件、五金軸承、緊固件、標准件、攝影器材、電鍍設備、汽摩配件、工程機械設備及配件,花卉、苗木、摩托車、電動車批發零售。
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6. 貿易有限公司經營范圍有什麼限制嗎
一般就是貨物和技術的進出口,然後再加上行業范圍。經營范圍隨時可以添加,去除的。
唯一的限制就是需要行政審批的,許可證件的產品收到限制。
7. 注冊貿易公司的經營范圍
商貿有限公司
這里的商貿一詞決定了你的主營特點就是銷售
那麼在定經營范圍的時候
銷售就排在最前面,你把你要銷售的東西寫全以後後面再加上服務類的電腦圖文設計、設計發布廣告等寫上就行了
銷售文具用品、傢具、機械設備、體育用品、工藝品、計算機、軟體及輔助設備、電子產品、通訊設備、日用品、家用電器、建築材料、玩具、服裝、鞋帽、針紡織品;組織文化藝術交流活動(不含演出);技術推廣服務;教育咨詢(不含出國留學咨詢及中介服務);文藝創作;投資咨詢;企業管理咨詢;經濟貿易咨詢;攝影、擴印服務;翻譯服務;婚姻服務(不含涉外婚姻);會議及展覽服務;電腦圖文設計、製作;基礎軟體服務;汽車租賃;設計、製作、代理、發布廣告;
8. 貿易公司的經營范圍怎麼寫,可以自己隨便寫嗎還是有規定類型可以選擇
貿易公司需要到工商部門開辦營業執照,申請營業范圍!工商局經審核後在營業執照版上注權明營業范圍。農產品粗加工與軟體屬於兩個行業,工商部門不會允許共同經營的,應申辦兩個營業執照。同時,經營范圍不允許自己寫的,營業執照是列印並蓋工商部門公章的!可咨詢一下工商部門,依法經營! 供參考如可行請釆納!