化学制药产业的发展

㈠ 化学工业的发展

２０世纪９０年代以来，世界化学工业已进入了成熟时期，主要化工产品的生产能力已大部分满足世界市场的需要，世界性的市场竞争和技术竞争越来越激烈。但是化工生产仍属于较高利润的行业之一，并仍处于快速成长期。从世界统计情况看，从８０年代起化学工业的税后利润一直高于食品加工、造纸等行业。２１世纪初，世界化学工业将继续进行合理化调整，完全走出亚 洲金融危机的阴影，逐渐进入另一个上升周期。２１世纪初将是化工投资的新一轮高峰期。(感受中国股市最具震撼力的攻击型波段……)

目前，世界化学工业在经济结构调整和高新技术的推动下，正在进行由资本集约型向技术集约型的产业结构调整。发达国家的化工产业已进入成熟期，正向上中下游协调发展、全球化经营的目标迈进；而发展中国家的化学工业则初具规模，正处在由粗放型向集约化经营转变的过程中。

世界化学工业发展的主要特点和趋势是：(独家证券内参，披露更多内幕……)

高新技术已成为影响世界化学工业国际竞争力的重要因素。以信息化技术、生物技术、纳米技术、催化技术、新能源利用技术、新材料技术等为代表的新技术，将为世界化工产业在新经济时代的升级换代提供巨大的动力和强有力的支持，促进世界化工技术产生新的重大突破，从而使世界化工行业在２１世纪有更广阔的发展空间。世界各大跨国公司，为了取得竞争优势，都不惜加大科技开发的投入，以确立其在全球范围内的领先地位。

大型跨国公司加大产品结构调整力度，纷纷进行兼并和重组，进行资产与技术的交换和合作，收缩经营范围，加强核心业务，集中力量谋求竞争优势。其发展趋势足从多元化发展转向专业化发展，加速向技术和效益密集型转移，逐步退出附加值低、污染严重的传统化工领域，加速向技术和效益密集型转移。

以优势核心业务为主的结构调整使化学工业公司经营业务产生了巨大的变化。其变化大致可分为四类：一类足以ＥｘｘｏｎＭｏｂＨ、Ｓｈｅｌｌ、ＢＰＡｍｏｃｏ为代表的上中下游一体化经营的综合性大石油公司，它们以巨大的跨国油气资源储量、高的油气产量、强大的炼油能力和全球性的油品市场，以及与炼油相配套的各具特色的石化产品生产能力一起成为全球或区域性石油和石化业中坚的跨国石油公司；另一类是以发展中国家、产油国为主的国家石油和石化公司，它们以本国上中下游一体化的石油石化业为主，积极向国际化经营发展，凭借其资源等优势和国家的支持成为国际石油石化工业的重要力量，其典型代表是委内瑞拉、沙特等的石油石化公司；第三类是为提高竞争力放弃非核心业务的同时加强优势业务领域，向大型专用和高附加值专业化学品公司的方向发展，成为世界著名的专用化学品、精细化学品公司，诸如汽巴精化公司、罗姆哈斯公司、韦伯公司等，第四类是淡出传统的以石油化工为基础的化学工业，在保留少部分或大部分核心优势石化品业务的同时，主体或部分向包括制药、保健、农业等业务在内、具有良好发展前景、以生物技术为基础的生命科学领域转移，诸如杜邦、拜耳、罗纳普朗克、孟山都公司等。

世界化工行业在调整中进一步走向集约化经营。超大型跨国化工集团的影响不断扩大，兼并联合创造出了世界化工行业的超大型公司，而单项产品的联合增强了该产品在技术、质量、市场等某一方面的领先地位。一批化工超大型公司相继出现，在其优势领域占据主导地位，对世界化工产品市场的竞争和行业的发展将带来重大影响。

生产装置上下游一体化已成为全球化工行业的发展主流。一体化可优化原料成本，降低运输和终端销售成本，以及公用事业、管理成本和其它费用，提高装置利用率，增加收益。今后，一体化的化工公司和能够获得低成本原料的化工公司在行业中将居于支配地位，而弱小和中等规模的经营者被迫撤离化工行业，一些纯化学公司也将被挤出化工领域。如欧洲主要大宗聚合物生产者之一荷兰ＤＳＭ公司，由于没有石油原料，不能保持其竞争力，已准备退出石化行业，非上下游一体化的比利时索尔维公司已将其聚合物业务转让给了ＢＰ公司。而上下游一体化的公司由于其巨大的协同作用，提高了产品的竞争力。

环境保护和可持续发展成为世界化学工业发展的大势所趋，成为推进化工产品和技术更新换代的主要动力。世界化学工业在２１世纪将进行不懈的努力，通过推行环境友好工艺技术，重视环保投资，以节能降耗，合理利用现有资源，提高环境质量；以期在为全社会创造更多财富的同时，得到社会的认可，树立本行业良好的形象。

亚太地区已成为发达国家大型公司转移大宗石化产品和传统化工产品生产的热点。世界化工发展不平衡，发达国家大宗石油化工产品市场已进入成熟期，增长速度平缓，竞争加剧，费用增加，获利空间减小，而生物技术、新材料、新能源技术进入成长期。发展中国家特别是亚太地区石油化工正处于生命力旺盛的成长期，对化工产品的需求则呈现快速增长的态势，这一地区人口众多，原料丰富，经济发展速度较快，化学品消费市场潜力巨大。预计到２０１０年，亚洲在世界化工市场需求所占的比重将由目前的２４％提高到３８％，远远高于北美的２２．６％和西欧的２４％。

亚洲金融危机虽然对亚洲国家的经济产生巨大的影响，但亚洲国家通过其财政制度的改革，市场的透明度将进一步增加，从长远上看，亚洲市场的规模仍具有巨大的潜力，是最有希望的投资和消费地区。目前在亚洲地区正在建设一系列世界顶尖级的化工生产装置，据国外权威机构预计，今后世界石化和化工行业一半以上的新投资将用在亚洲地区，这将给亚洲的石化市场带来质的飞跃。

㈡ 简述化学工业的发展方向

1、化学制药专业：就业范围：可在制药企业、药物研究所、医药营销、医药卫生管理部门和相应的精细化工领域，从事科学研究、技术开发、工艺及设备设计、生产管理和市场营销等工作。
2、化学工程与工艺专业
一、化工工艺：适合于化工厂、化肥厂、焦化厂、煤气厂、制药厂等化工企业的技术和管理工作，也适应于化工研究和设计单位的开发设计工作。
二、工业分析：就业范围：可以在化工、煤炭能源转化、冶金、垃质矿物、环保、轻工、食品、建材及商检等部门的大中型实验室、研究所从事开发研究及教育管理等工作。
三、精细化工：业务能力范围：掌握无机化学、有机化学、物理化学、化学单元操作和化学反应工程的基本理论；掌握精细化工产品生产工艺的基础知识；具有精细化工产品的研制和开发的能力；掌握精细化工产品的生产过程，具有工艺设计、设备计点、技术改造和管理的初步能力。
四、高分子化工：就业范围：可从事有关高聚物合成的生产、设计科研部门和高聚物加工部门{塑料、纤维生产工厂及研究部门)以及有关应用单位工作。
3、过程装备与控制工程专业：就业范围：可在各类化工厂及化工机械修造厂和相应的设计院、研究所、高等院校、中专等部门工作，从事化工设备与机械的设计、制造、科学研究和技术管理工作等。
4、应用化学专业培养目标：就业范围：可在工厂、企业、学校、研究所及政府部门从事有关化学、化工、材料、环保、能源等领域的科学研究、技术开发、工艺设计、技术管理及教学等工作。

㈢ 绿色化学和化学制药产业的发展有什么关系

  绿色制药是绿色化学的一个重要子项目，以治理污染作为设计、筛选药品的首要条件； 以低消耗、无污染、资源再生等方式实现制药工业的“生态”循环和“环境友善”及清洁生产的“绿色”结果。
  1.原料绿色化。取代光气的原料：据报道热塑性树脂聚亚氨酯的世界年消耗量达数百万吨，传统工艺采用胺、光气和醇为原料合成，由于要使用剧毒的光气，且产生有害产物氯化氢，危险大，污染严重。美国Monsanto公司开发的绿色新工艺以CO2代替光气和伯胺直接生成异氰酸酯，整个过程没有废物排出。

    2.反应介质绿色化。以水、超临界二氧化碳、离子液体为反应介质，是高效绿色有机合成的必由之路。离子液体(Ionic liquid)是一种室温或低温下为液体的盐。具有熔点低，稳定性高，溶解性能好，易与产物分离，并可循环使用，受到有机化学家的青睐，是一种很有发展前景的反应介质。普拉睾酮(Pravadoline)是一种同化激素类药物，可促进子宫成熟。Seddon等完成离子液体中－该药的全合成，整个合成路线简单廉价，废弃物大大减少，离子液体还可以循环使用。

    3.催化剂绿色化。高效绿色催化剂不仅可以缩短反应步骤，提高产品的纯度和产率，而且可减少三废的排放。目前，研究比较多的有：纳米分子筛、共轭固体超强酸、生物催化剂等。分子筛催化剂：异丙苯是一种重要的化工原料和药物中间体，我国的年产量在千万吨级，传统的方法是以苯为原料，在三氯化铝催化下，丙稀经烷基化反应生成，反应流程长，过程复杂，有大量的废水、废酸、废渣、废气排放，对环境造成严重污染。我国燕山石化公司采用沸石分子筛为催化剂，工艺流程大大简化，不用分离产物和催化剂，彻底消灭了废酸、废液的产生，废渣、废气排放也很少，且无毒、无腐蚀性。仅此一项改革，年经济效益增长上亿元。

    4.产品绿色化。可降解塑料的研究。危害我们环境的白色污染物如果焚烧会放出二恶英等毒害气体，如果掩埋将需要200年的时间才能降解。用绿色化学技术研制的光降解塑料、微生物降解塑料、光-生物双降解塑料将彻底消灭白色污染，还人类一个清新的生活空间。绿色农药因其杀虫效率高，用量少，对人、畜无毒性，是高效农业发展的一个重要方向。美国DAS公司研制的杀白蚁杀虫剂hexaflumuron，其作用机理是通过抑制昆虫外壳生长杀死昆虫。对人畜无害，是至今被美国EPA登录的第一个无公害杀虫剂。

㈣ 化学制药的发展空间

占医药行业比重最大(65%)的化学制药工业，2001年全行业实现平稳增长，前三季度化学制药工业的总产值与去年同比增长达到18.6%，销售率为94.8%，均高于行业平均水平，也好于往年。从化学制药行业的29家上市公司中期公布的报表来看，业绩增长明显放缓，平均主营收入为与2000去年同比下降了3%，但这些上市公司由于控制了营销和管理费用，净利润仍然实现14.1%的增长幅度，效果比较显著的是华北制药、丽珠集团、恒和制药等。另外，化学制药行业上市公司的重组兼并力度也有所加强，一方面由于国家鼓励优势企业重组兼并，做大做强，以对抗加入WTO后的国外大型企业，另一方面国外公司为了更快进入国内医药市场，走兼之路也最为直接和简单。国内企业的重组并购包括西南药业被太极集团收购、华晨集团重组中西药业等。外资并购热潮虽还未掀起，但已有启动的苗头，如香港华润集团因为看好国内的医药市场，准备出资15亿元控股东北药。
中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间，具体到整个化学制药行业的发展将具有以下特点：1、优势化学原料药将继续做大。中国作为世界第二大原料药出口国，在原材料价格、劳动力成本上有着其他国家无可比拟的优势。面对入世直接受惠的大好机会，有望进一步扩大国际市场，继续做大做强。2、化学制剂药仍有相当发展空间。加入WTO后由于知识产权的保护，这将使中国化学制剂药企业在国外优势企业竞争中处于极端不利的地位，但实际上中国制剂企业只要采用仿创结合战术，仍有相当发展空间。国外公司的成功证明这是一条捷径。3、重组兼并将进一步掀起热潮。2002年是中国加入WTO的第一年，对于化学制药行业而言，重组兼并、资源整合将进一步掀起热潮，这是因为目前国内企业为了提高抗风险能力，将会采取多种形势进行整合重组，另外外资并购也有可能成为热点，外资企业为了进入国内市场，将会采取各种方式展开整合和并购。
2001年除了鲁抗医药等抗生素类上市公司借美国炭疽菌事件走强及部分次新股有所表现外，整个化学医药板块未能有太多机会，主要原因在于这一板块过去股价和市盈率定位都偏高，但经过6月份以来的下跌之后，大部分公司的股价已经到了一个相对合理的区域，再加上整个行业未来仍然保持了高于国民经济增长的增长率，因此可以说这个行业已经具备了一定的投资价值。2002年整个化学医药行业的投资机会将沿以下几个方面展开：其一、业绩的稳定成长，如在化学原料药及在仿创药物方面有领先优势的上市公司的业绩的稳定成长所带来的投资机会；其二、上市公司重组兼并所带来的短期投机与长线投资机会。

㈤ 化学药品的制剂发展

化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业，具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。从价值链来讲，化学药品制剂处于价值链高端，按价值递增依次为通用名药（非专利药）和专利药，专利药是整个价值链的顶端。
化学药品制剂涉及国民健康、社会稳定和经济发展，是国民经济一个特殊而重要的产业。改革开放30年以来，我国化学药品制剂工业的发展驶入快车道，近几年的工业总产值增长率都保持在18%以上，销售收入增长率基本保持在20%以上。从发展趋势看，化学药品制剂行业即将进入快速发展期，未来发展空间巨大，但利润分配将更加不均衡，行业集中度将进一步提高，具有研发、规模和产品优势的企业将强者恒强。
中国化学药品制剂行业已经完全发展成为一个竞争性的行业，在国际上的影响力也有所提高。在中国内地，外资及合资制药企业与内资制药企业之间的市场竞争非常激烈，尤其是近两三年，外资及合资企业大幅增加在华投资，强化市场力度。截至2011年底，中国大陆规模以上的化学药品制剂企业有1032家，经过快速发展阶段和激烈的市场竞争的锤炼，基本格局初步形成。外资及合资制药企业占据着中国化学药品制剂的高端市场，但内资品牌也正在逐步进军高端。
近年来，国际医药市场重心向仿制药转移和我国化学制剂行业产能快速增长成为化学制剂出口的重要推力，制剂产品出口有所升温。医保商会数据显示，2011年我国化学制剂行业出口金额达到21.74亿美元，同比增长40.2%。同时据中国化学制药工业协会统计，目前国内已经有多家制药企业的制剂生产线通过了美国和欧盟的GMP认证，具备向这些高端市场输出制剂产品的资格，显示出良好的发展前景。
未来化学制剂行业将走向分化，研发型企业和生产型企业各自特征将逐渐明显。同时，随着国外专利药的到期，不断有“重磅”药物成为仿制企业的目标，这为行业向非专利药仿制方向发展提供了良好的引导，非专利药开发面临良好机遇。此外，新药品研发周期长、投入高、风险大，而基于已有药物化学结构的药物缓控释技术、手性药物开发等则不存在上述风险，可能成为未来技术开发重点。

㈥ 化学制药专业近几年的就业状况及前景

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。它包括医药工业和医药商业，其中医药工业按原材料来分，又可分为化学制药业、中药业、生物制药业及医疗器械业。2010年社会对医科类毕业生的需求有不同的倾向，临床医学类人才有走俏的趋势，从事老人医学、保健医师、家庭护士等职业的人才也将逐渐成为热门，而预防医学、口腔医学专业从理论上是有前途的，但从近几年就业状况看，却是比较困难，基础医学类与护理学类专业就业也不太理想。不同的是，药科类毕业生的就业前景普遍看好，总体上是供小于求，各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户，制药业对人才的需求是稳中有升，另外，医药界的贸易、经销、检验和医药信息管理等专业对技术人员的需求也将会增加。据中国执业药师协会秘书长张淑芳介绍，我国至少还需要100万名执业药师。从薪酬方面来看，最新数据显示，制药行业人均年薪可以达到45000元左右，占所有行业薪酬水平的第二位。一般制药从业人员年薪在两万元，一般从业三年的制药人员年薪基本能达到40000至50000元。制药科类毕业生起薪基本是在1500-2000元/月，而一些急缺专业的制药科技人才，月薪可高达6000-8000元。生物制药专业人才现在更是众多企业争夺的对象。社会对药学人才的需求正在增加，本专业的大学生就业率高达98%。制药业发展较快，尤其是生活水平提高以后，人们对保健品的需求在增大，企业对药学人才比较青睐。特别是生物制药行业，这是一个新兴也是尖端的行业，发展前景很好。药学在世界各大经济领域可以说是发展最快的门类之一，医药公司的年经济效益增长率已经高于国家的经济增长速度。并且，由于它关系着每个人的健康，越来越受到国家和社会的重视。我国的药学事业近几年的发展也是非常迅猛的，许多药品都得到了国际市场的认可，也与外国企业建立了合作关系，但在专业人才方面有稀缺，这表明药学专业有很广阔的发展前景。化学制药专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作，也有很多人从事药品销售代理，从事药品开发、研究的职业，对专业能力的要求非常高，相应的对学历等各个方面的要求也会比较高。从事生产质量保证等工作，对学历的要求没有那么高，但对相关专业知识的要求依然是很严格的。比较之下，从事销售工作专业要求要低一些，而更侧重销售能力。选专业就是找工作，不仅要看专业的热度，还要结合行业发展的趋势，更要根据自己不同的情况来选择，应该考虑到自身的能力、特长和性格特点，热门未必适合。不要因为报的人多就以此为报考的对象，衡量一下各个方面的情况，对这个职业所具体从事的工作及所在的行业做一个初步的了解，再做最后的决定。

㈦ 化学制药就业前景怎么样

你应该是大学新生复吧。

化学制药是目制前制药行业中工艺较为成熟的技术，基本原理以及设计、生产方法比较完善。
当然这只是相对的。
化学药物从20世纪发展到现在已经处于设计阶段，即针对某一疾病进行设计化学结构。
发现、设计与实验室合成研究是化学制药的上游阶段；
工艺放大、生产与药物剂型，销售等是化学制药的下游阶段。
当然制药行业中还有注册、验证、分析、质量控制等偏向于服务性岗位。
好的药物从来不缺市场，而且制药行业非常稀缺专业技术人才。
如果up主想从事这方面的工作，最好早点给自己定位，到底想要做制药行业哪个工作。因为大学里面制药工程专业培养是比较全面的，也就是说从设计到生产验证都会涉及到。这也就造成了学生学而不精，并且作为工科，学校里面的专业实践课相对很少，并不能满足行业从事工作的要求，而制药企业招聘都会看重学生在这一行业的熟练程度（制药行业质量要求很高）。
所以，应该抓紧时间在你想从事的工作方面多做实习，多练练手，既能熟练操作，又能夯实基础知识。
怎么样？表述清楚了吧？那就顶一下呗！
望采纳！多多支持！
还有什么问题可以再后续讨论。。。
PS：本人是四川大学制药工程专业。。。（全国来看应该还是不错的了）

㈧ 化学制药技术的前途怎样

一．化学制药技术的研究对象 化学制药技术是研究、设计和选择最安全、最经济和最合理的化学合成药物 工业生产途径的一门科学；也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳、高产的合 成路线、工艺原理和工业生产过程，实现制药生产最优化的一门科学。 采用化学制药技术制备药物是制药工业生产的主要途径之一。 从三十年代磺 胺药物的问世，五十年代激素类药物的应用，六十年代半合成抗生素的出现，七 十年代复杂抗生素的全合成，以及许多新的试剂、新技术和新工艺的应用，都促 进了化学制药技术的发展。. 制药工业是一个技术含量高的产业。开发医药新品种和生产技术的改造、创 新是制药企业发展的方向和生存的基本条件。 化学制药技术既要为创新的药物研 究和开发易于生产、成本低、安全、环保的生产技术；又要为现生产的药物特别 是产量大、临床上广泛应用的品种，研究和开发先进新技术路线和生产工艺。 二．化学制药技术的内容 化学制药技术综合应用有机化学、分析化学、药物化学、有机合成化学、化 工原理和设备等学科的理论知识。它与这些学科关系密切，内容相互渗透，有不 可分割的联系。 通过学习，学生应掌握合成药物生产原理，工艺路线评价和改革。根据技术 设备条件和原辅材料来源情况，从工业生产的角度出发，因地制宜地选择工艺路 线，并掌握中试放大和生产工艺规程的基本要求。 药物生产工艺研究可分为两个阶段 第一阶段是实验室工艺研究， （习称小试工艺研究或小试）包括：考查工艺 技术条件、设备与材质的要求、劳动保护、安全生产技术、 “三废”防治、综合 利用，以及对原辅材料消耗和成本等初步估算。在实验室工艺研究中，要求初步 了解各步化学反应规律并不断对所获得的数据进行分析、优化、整理、最后写出 实验室工艺研究总结，为中试放大研究作好技术准备。 第二阶段为中试放大研究（习称中试放大或中试） ，是确定药物生产技术的 最后一个环节，既把实验室研究中所确定的工艺路线和工艺条件，进行工业化生 1 产的考察、优化，为生产车间的设计、施工安装、 “三废”处理和中间体监控， 制订各步产物的质量要求和工艺操作规程等提供数据和资料， 并在车间试生产若 干批号后，制定出生产工艺规程。 通过本课程的学习，使学生能从理论上加以理解，以便充分运用这些专业知 识来掌握生产，改进生产以及从事新产品的研究、试制等工作。 第二节 化学制药工业的特点 制药工业是现代化工业，它与其它工业有许多共性，尤其是化学工业；它们 彼此之间有密切的关系，但制药工业又有它自己的基本特点，主要表现为： 一．高技术性 随着科学技术的发展，现代化新工艺、新技术、新方法、新设备在制药生产 中得到了广泛应用，近几年电子信息技术在制药工业中发挥了巨大的作用。 无论是药物的高效筛选及计算机辅助设计技术， 还是操作条件控制等， 高新 技术在制药企业和科研机构被广泛应用。并且表现出巨大的优势。所以只有系统 地运用科学技术，采用现代化的设备，才能使生产更合理，降低和避免事故，促 进生产的发展。 二．高质量要求 药品质量的好坏是关系着人的身体健康和生命安全的大事，它是衡量国家 医药工业生产水平的重要标志。 药品质量必须符合现行中华人民共和国药典规定的标准。 药品生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》 （GMP）的要求进行 生产，厂房、设施和卫生环境必须符合现代化的生产要求，药品生产所需的原材 料以及直接接触药品的容器和包装材料必须符合要求；GMP 是国际公认的衡量 药品能否进入国际市场的依据。制定 GMP 的目的在于建立科学的药物生产管理 体系；尽可能减少乃至消灭差错和事故；确保药品质量均一，并符合法定标准。 研制新药必须按照《药品非临床研究质量管理规范》 （GLP）和《药品临床 试验管理规范》 （GCP）进行。 药品的经营流通必须按照《药品经营质量管理规范》 （GSP）的要求进行。 2 每个国家都有《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》 ，用法律的形式 将药品生产经营管理确定下来，以确保药品质量安全、有效。 三． 品种多、更新快 我国制药工业的发展， 已经取得了很大的成绩， 但随着经济的发展和人民生 活水平的提高，人们对药品在品种上和疗效上的需求也大大提高了，为了适应医 疗的需求，这就要求要有更多、好的药物。 1．病人对各种药物的疗效反应不相同，病人对某种药物发生过敏时，就需 要换用其它品种药物。 2．某些药物由于长期服用而产生耐药性，更需换用另一种药物。 3．具有同一类型药理作用的药物，还有长效、中效、短效和速效等要求。 4．有些老品牌药物，长期临床应用发现疗效差、毒性作用大，产生耐药性 等问题。已逐被新品种所取代，有的已限制使用，被淘汰。 因此，要满足市场和人民健康的需要，医疗上不仅要求药品品种多，更新 快。而且迫切需要更多地发展一些高效、特效、速效和低毒的新药。 四. 高的安全、环保要求 在制药工业生产中，需用的原辅材料多，且有多种易燃、易爆、有毒以及具 有刺激性和腐蚀性等物质。 药物的化学结构较为复杂，需经过多步化学反应才能得到产品，因此，每种 药物生产需要多种原辅材料， 在选择药物合成路线时， 不仅要从技术上是否先进， 经济上是否合理来考虑，而且还要考虑安全生产和环境保护问题。即对合成工艺 路线中原辅材料的稳定性、毒性及其处理方法等，进行综合比较。 首先.应考虑不用或少用易燃、易爆和有毒的原辅料，同时还应考虑中间体、 付产物有无毒性问题。 其次.如果必须采用有毒物质时，则需考虑安全技术措施，并对产生的废气、 废水、废渣进行无害化处理。 因此，.国家对制药企业防火、防爆、安全生产、环境保护以及操作方法、 工艺流程和设备等，常有特殊的要求。制药企业必须认真执行国家有关的安全生 产和环境保护的政策和规定。 五．高投入、高利润 3 现代制药企业是建立在自主性新药研究开发基础上的， 而这种新药研究开发 完全是以市场为对象，以盈利为基本目的。 新药开发需要的周期长，资金投入大，一些发达国家在此领域中的资金投入 仅次于国防科研，居其他各种民用行业之首。高资金投入带来了高利润。它的巨 额利润主要来自受专利保护的创新药物。 广阔的市场，巨额的利润，取决于年复一年的开发投入和上市新药的数量与 质量，这乃是代表现代化制药企业实力的重要标志。 第三节 国外化学制药工业发展的特征和趋向 化学制药工业是受经济衰退影响较小的工业之一，它的发展水平是经济发 展程度与社会文明程度的重要标志之一。 制药工业发展速度不仅高于整个工业或化学工业的速度，而且世界上制药 工业产品销售额已占化学工业各类产品的第二位或第三位，并以成为许多经济 发达国家的支柱产业。 在美国最有发展前途的十大产业中， 制药工业名列第三。 在国际上，医药产品是国际交换量最大的 15 类产品之一，也是世界出口总值 增长最快的 5 类产品之一。 世界医药产业现状： ⑴世界医药市场迅速扩大。 ⑵通用名药市场不断扩大。 ⑶非处方药（OTC）市场前景广阔。 ⑷纯天然药物快速发展。 世界制药工业的发展动向为：高技术、高要求、高速度。 一． 化学药新药开发特点 新药研究开发是一项需要多学科密切配合、共同完成的系统工程，具有要求 高、周期长、投资多、风险大等特点。新药创制的难度愈来愈大，管理部门对药 品的疗效和安全性要求愈来愈高。没有一定经济实力与经营规模的企业难以承 担。 开发一个新药，要经过的程序有： 1． 2． 疾病流行趋势、市场需求、技术水平现状等基本情况调查。 开发项目立题论证、根据企业的人力、财力等综合实力而确定立项 4 研究。 3． 4． 5． 6． 7． 8． 开展包括筛选、合成、提取、发酵等创新药物的研究。 创新药物理论性质及其化学结构的研究。 动物筛选试验。 新药临床前试验，包括药理、毒性、代谢、工艺、制剂研究等。 开展包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试用的新药临床试验。 申请承认许可，新药上市。 在整个漫长的多风险过程中，任何一个环节发生问题，将前功尽弃。 开发一个新药的周期需 1---14 年，所需的开发费用大约 2 亿美元。 二．巨型企业增多 世界各国的制药工业均由少数大中型联合制药企业与大多数小型制药企业 组成，即使位居世界制药工业产值前三名的美、日、德也如此。通过企业兼并， 壮大经济实力和开发研究能力，以占领市场，力求进入最佳规模。 根据世界制药企业几十年的实践经验， 一个国家中真正能从事突破性创新药 物研究开发的只有少数制药企业，像美、日、德三大制药大国中，也只有数十家 制药企业从事突破性、创新药物研究开发，并在长期的市场竞争与制药实践中， 研制出独具特色的拳头药物产品。他们采用科研、生产（包括原料药与制剂） 、 销售三位一体的经营方式和规模生产。他们还着眼于未来，对于有希望成为大宗 品种的药物，如雷尼替丁（Ranitidine）等，在其专利保护期将满之前，寻找合 作伙伴，开发新技术路线和新生产工艺，发展生产，降低成本，扩大销售，以便 在国际市场中更有竞争力。 目前，全世界大约有 20 个国家，约 100 家制药企业具有较大规模药品生产， 它们的产值约占全世界药品总产值的 60%，他们是美国、日本、德国、法国、意 大利、英国、西班牙、比利时、荷兰等国。 美国拥有的大型制药企业最多， 在世界药品销售额最大的 10 个制药公司中， 美国占 5.5～6 个。 美国迄今为止一直是世界上新药研究与开发、生产与市场销售的大国，美国 拥有最先进和最完备的药物研究开发设备、生产条件、实验动物设施与临床试 验基地， 有世界一流的药物化学家、 生物学家、 药理学家和其它学科的科学家。 5 三．重视科技信息 国外制药工业企业的发展更多地依靠发明创造和专利保护， 为了回收开发新 品的高额投资并取得可观利润，制药企业开发的新药都申请专利。美、日、欧共 体一些国家都修改规定，延长药品专利保护期限，同时各制药公司为了达到延长 专利保护期的目的，不断改变药物剂型。此外，各大制药公司之间相互转让新药 生产许可证、引进许可证或交换许可证贸易，也越来越普遍成为新药开发的一种 发展趋势。 因此，信息成为制药企业的中心环节；无论是在创制新药和药品生产期间， 都要重视医药信息、科技预测和远景规划。同时，还要不断地加强制药生产企业 的技术管理和新药评价。使医药生产循着安全、有效和规范化发展。 四．化学药生产技术水平发展趋势 1．生物技术应用于药物工业化生产 在国外，生物技术首先用于制药领域，使许多受资源限制的、无法大量生产 的药品如某些氨基酸、抗生素、甾体激素与维生素的生产技术水平大大提高。 酶是生物过程的催化剂，酶法工艺生产抗生素、维生素、氨基酸和激素是几 乎所有制药厂都采用的方法。 采用微生物发酵和微生物转化方法，生产诸如氨基酸、葡萄糖与激素等药品 得益于生物技术。 2．各种分离技术广泛应用于医药生产 在国外，色层分离、离子交换树脂及膜分离等多种分离技术与分离设备等广 泛应用于医药生产，对药品的生产工艺改进、生产水平与质量提高极为有利。 大孔吸附树脂、 离子交换树脂和微孔滤膜等都是制药工厂中广泛应用的分离 介质。 3．大型化、机械化与自动化生产装备 由于药品产量迅速增长，生产规模日益扩大，对于制药设备的研究与改进， 十分重视，设备制造更加专业化、定型化、系列化和大型化。此外，由于电子自 动控制技术的高速发展，电子计算机的广泛应用，从而推动了药品生产的进展。 大品种年产万吨以上，由电子计算机控制最佳生产条件。例如英国的蒲次公司投 生产车间的面积为 930 平方米， 安装 9000 产的布洛芬车间， 年产量 500～600 吨， 6 升搪瓷玻璃罐 8 台其它容器和泵类设备等。在间歇生产过程中，采用模拟控制装 置器，附有计算机讯号装置，整个操作如加料、温度、压力、放料和输送等，都 实现遥控和自控。控制室内装有三台电视机，观测各台设备的温度、压力读数。 车间只有五个工作人员（车间主任 1 人，操做工 3 人控制操台作人员 1 人） 。需 要时，可用步话机进行指挥和控制。 瑞士罗氏公司在美国建设的世界最大的维生素 C 工厂， 生产车间是一座七层 楼 140 英尺高的建筑，设有一个现代化的中央控制室，装有 450 个控制系统，操 纵 1200 套仪表和 1800 个设备， 全部与一台数据记录式电子计算机和四个选样性 打字机联在一起，可将生产情况不断反映出来，还利用自动分析仪和其 松原料药的国内市场 占有率高达 90％,亚洲市场占有率 50 ％,并开始进入欧洲市场。其他主要产品氟 轻松系列、曲安奈德系列的市场份额也分别高达 100％和 80％以上。皮质激素类 原料药的销售收入占到公司总收入的 98.6％。 由于皮质激素类药物属于成熟型产 品,国内原料药生产厂家比较少,发展至今,仅有三家比较具规模,其中天药是它们 当中年产量最大的。所以产品市场竞争不太激烈,在国内外的产品销售市场较稳 定。 但是企业产品类型单一,原料仅为皂素,因此产品的成本受皂素价格影响较大。 目前公司在高端产品的生产方面与国际型大公司如普强、罗素还有一定的差距。 而新开发丁酸氢化可的松、布地奈德等产品会成为公司新的利润增长点。