㈠ 中间体与原料药有何区别
中间体是生产某些产品中间的产物,比如要生产一种产品,可以从回中间体进行生产,节约答成本。与原料其实区别不大,只是需求需要而已,还有进出口问题
我国医药中间体发展迅猛
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药品生产需要大量的特殊化学品,这些化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入与生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。
㈡ 医药中间体行业的发展趋势
市场上新型药物产量有限,造成医药中间体新产品开发的难度越来越大,传统产品的竞争也越来越激烈,医药中间体行业利润迅速下降。为此建议:①向上下游延伸产业链向上延伸将自己使用的主要原料转为自行生产,如生产氨噻肟酸的主要原料乙酰乙酸乙酯、生产2-氨甲基呋喃乙酸的乙酰呋喃(或呋喃、糠醛)、生产三嗪环的甲基肼等。这样可以进一步降低成本,同时对于一些特殊原料,可以起到避免关键原料垄断的作用。向下延伸即将医药中间体直接合成原料药,可以进一步提高产品的附加值,同时将产品直接销售给制药公司。但向下游延伸投资较大,同时对生产技术要求较高,还要与原料药的使用厂家保持良好的关系。②形成自己的特色产品如河北金通公司的三嗪环,山东金城的氨噻肟酸,石家庄柏奇的呋喃铵盐,浙江横店的四氮唑乙酸,抚顺美强的AE-活性酯等特色品牌产品,业内影响力较大。③改进技术,节约成本医药中间体工艺路线长,反应步骤多,溶剂使用量大,技术改进潜力较大。例如可使用价值较低的原料代替价值较高的原料,如在氨噻肟酸生产中使用液氯代替液溴、在三嗪环生产中使用硫氰酸铵代替硫氰酸钾(钠)等;使用单一溶剂代替反应过程中的不同溶剂,对酯类产品水解生成的醇进行回收等。
国内医药中间体行业现已进入成熟期,早期几名技术工人就可以建工盈利的年代已经过去了,也不会出现类似氨噻肟酸一个基本中间体供应十几种药物生产的局面。随着医药行业的发展,会不断出现对医药中间体的新的需求,如氨曲南类中间体需求量逐渐增大。但这些新产品还未形成较大的市场需求,当前国内需求量比较大的医药中间体品种还是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生物等传统系列产品为主。新上项目的企业应慎重考虑,在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业保持着良好关系的前提下,合理把握介入时机;此外,应对国内外同行及上下游的动态有很好的了解,未雨绸缪,占领市场先机。
㈢ 国内医药中间体方面的发展方向
“我国的医药中间体发展前景仍被看好,”这是记者在日前召开的2006年第二届医药中间体研发进展及市场前景研讨会上从与会专家口中得知的信息。 近日,包括SFDA信息中心王普善研究员,中国药科大学廖清江教授、SFDA南方医药经济研究所陶剑虹副所长等专家和来自国内70多位医药中间体行业的专业人员共同参加了这次研讨会。 专家观点一:随市场走强 会上,专家们透露了一组振奋人心的数据:2005年1~12月,我国化学原料药工业总产值达到1162.77亿元,同比增长33.51%;利润额67.8亿元,同比增长27.5%;尤其是出口额,达到了79.03亿美元,较上一年同期增长达27.55%。 从这些经济指标来看,医药产业依然保持着相当明显的增势。专家们认为,医药市场的前景看好,必将推动上游医药中间体的走强。 常规下,药品生产需要的中间体原来大多由医药企业自行生产。但近几年随着社会分工的深入以及生产技术的进步,一些医药中间体生产逐渐从医药企业生产中分离出来,而转交给化工企业生产。从国际范围来看,医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。 在我国,医药中间体生产企业大多为私营企业,投资规模不大,基本在数百万到一两千万元之间。由于医药中间体生产利润高于一般化工产品,生产过程又基本相同,所以有越来越多的小型化工企业加入医药中间体的生产行列中;生产中间体的利润率比原料药偏低,而原料药与中间体生产过程又相似,因此,部分企业不仅生产中间体,也开始向原料药延伸。 经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口,而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,目前有许多中间体实现了大量出口。 相对于原料药及制剂,医药中间体的出口受到进口国的限制要少得多,而且近年来,美国和欧洲的许多大制药公司从节省生产成本与环保要求的层面考虑,将其医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移,或者多从发展中国家进口质量可靠的医药中间体。这都给我国的医药中间体生产企业带来了极好的商机。专家认为,由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求,我国医药中间体行业蕴蓄着巨大的发展潜力。 但值得注意的是,随着国家对环保日益重视,环保成本对中间体生产行业来说将是一道不容忽视的难题。 专家观点二:选择优势品种 我国的医药中间体产品链上,中、上游基础原料药的中间体产品由于应用领域较广泛,占据了整个链条的优势地位,因此得到了较快速的发展,也在市场上备受瞩目。 然而,我国医药中间体产品出口也遭到了来自其他国家的压力,特别是印度。印度在医药产业上飞速崛起,如今与我国形成了竞争与共生的关系。事实证明,在我国医药中间体主要的出口地区欧盟、北美、中东、东南亚等,来自印度的冲击不容小视。 由此,我国医药中间体行业必须调整出口策略。专家们认为,选择有竞争力的中间体品种或将是一个有效的突破口。 具体品种来看,磺胺类、四环素类、安乃近等商品是我国较早走出去的品种。随着时间推移,我国的医药中间体发展迅速,从目前部分品种占全球的主要产销份额可见我们的优势。如VC、青霉素、对乙酰胺基酚、扑热息痛、柠檬酸等占了全球60%以上的份额,阿莫西林、头孢曲松、布洛芬、阿司匹林等均为在全球具有影响力的产品种类。在产品分类上,抗感染药、维生素、解热镇痛药、氨基酸等是我国出口型原料药系列,占全部原料药出口总量的90%以上,相应的中间体国内需求量也较大。 专家们还提醒相关的医药中间体生产企业:随着形势的推移,医药中间体的研究和生产也要有所调整。专家们认为,疾病谱的变化将造就医药市场新的领域,相应的医药中间体也会发生变化,因此带来了新的机遇。研讨会上,专家们推测:2010年发病率最高的疾病有精神疾病、绝经期疾病、勃起功能障碍、肥胖症、心脑血管疾病、癌症、慢性鼻窦炎、偏头痛、糖尿病、老年性疾病、致命性感染等,这必将迎来相关药物中间体需求的增加。 专家观点三:出口结构要升级 专家们还指出,尽管我国医药中间体产业面临走强的趋势,但也要看到,在药品产业的金字塔形价值排布来看,医药中间体利润处于塔底,甚至低于大宗原料药。 而事实上,我国医药中间体行业自身也存在如产品附加值低、缺少自主知识产权产品、出口渠道建立不畅、信息支持不足、信息资源利用不充分等等方面的“短板”,再加上水电煤运和化工原材料的涨价、环保成本的提高以及部分医药商品出口退税率下调等外因,其国际市场优势竞争力渐渐受到威胁。 专家指出,国内医药中间体生产企业对国际市场的把握缺乏经验,对贸易国(区域)医药市场、政策、贸易规则亦缺乏系统研究,以致中间体出口的综合质量并不高。因此,专家提出,必须改变国内中间体的出口结构,产业自身建设及生产软件建设亟待加强,努力打造一批具有cGMP、FDA、E/DMF、COS等认证的企业和产品。 专家观点四:加速形成核心竞争力 专家指出,即使对于利润相对较好的企业,如何形成核心竞争力,树立自有品牌,增强技术消化能力和创新能力,也应是考虑之中的问题。从长远来看,国内医药中间体行业必须朝着这个方向发展,加速形成核心竞争力。 目前,国内多数企业已经对“大路货”失去了兴趣,皆认为即使行情出现好转,其盈利水平也不会太高,所以,各种所谓的特色原料药才会大受追捧,企业不惜重金投入全力转产。然而,值得反思的是,特色原料药的需求比较有限,一旦市场供应量激增,价格波动极大,中间体生产企业所承担的经营风险将是巨大的。因此,企业要做的,不是追逐短期利益的盲目跟风,而是寻找到维持企业利润“长青”的核心竞争力。 然而,尽管国内中间体生产和出口的主力军是大型国有企业,民营、三资企业近年来也得到快速成长,但整体来看,中间体生产企业大部分为中小企业,实力有限,行业竞争激烈但处于无序状态。
㈣ 植物提取物,原料药,医药中间体是一个行业的吗,属于什么行业
植物提取物、原料来药、医药中间源体这三个词是产品分类用的词,不属于国民经济中的行业分类用词。
划分行业类别是在工商登记时,工商局根据企业自己的申报,根据企业生产产品的种类和从事的服务内容进行划分的。划分行业类别有一个表格叫《国民经济行业分类》,可以看看。另外证监会也有一个对上市公司进行行业类别划分的表格。
生产植物提取物的厂家,可以划分在生物制药行业也可以划分在医药行业也可以划分在食品添加剂行业。
原料药的生产厂家,可以划分在医药行业也可以划分在化工行业。
医药中间体生产厂家,可以划分在医药行业也可以划分在化工行业。
㈤ 农药中间体主要卖给农药制剂厂吗
中间体主要卖给原药厂家,进行合成原药的。中间体是不能直接配制农药制剂的,所以农药制剂厂一般直接采购原药。
㈥ 原料药,药用辅料,药用中间体有什么区别
原料药就是药物制剂中的有效成分。辅料就是药物制剂中除开原料药其他的成分。
药用版中间体就是用来权合成原料药的化学物质。
例如,维生素C泡腾片。
维生素C就是原料药,辅料就是除开维生素C以外的成分,比如加入的甜味剂,防腐剂,粘合剂羧甲基纤维素钠等等。
那么维生素C是怎么来的呢,是用山梨醇通过化学反应合成来的,那么山梨醇就是要用中间体。
㈦ 药学问题,请问原料、物料、原料药、中间体、成品、制剂、这些名词有什么区别
药厂通常使用的原辅物料,主要指未经提制的动植物原料、辅料指制版备过程中需要的添权加剂。物料指提取过程要借助的溶剂、工具等。至于原料药是已经提取或尚需精提的,可以直接做成制剂。中间体是必须进一步精制或化合成新产物的。成品不言而喻,可以直接供应到终端的最终产品。制剂泛指各种剂型,如膏丹丸散片、注射及特殊用途的制成品。
㈧ 医药中间体和植物提取物有什么具体的区别吗
医药中间体是精细化工领域,有很多不同分类方法。
药品的产业链基专本如下:
基本化工属原料---中间体---原料药---制剂(成药)
从以上可看出医药中间体是医药生产过程中必不可少的,它是合成原料药的原料。
植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。
目前,植物提取物的产品概念比较宽泛。按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。
我国的植物提取物总体上是属于中间体的产品,目前的用途非常广泛,主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等。用于提取的原料植物的种类也非常多,目前进入工业提取的植物品种在300种以上。
㈨ 医药中间体是不是药品
不是,原料药只是药品的主要有效成分,药品还有各种附加剂如防腐剂,辅料,矫味剂等,制作成各种剂型,如针剂,片剂等,这才是药品。
中间体只是原料药的中间体,从中间体到原料药还要一些工序
㈩ 中间体和原料药到底有什么区别
中间体:
Intermediate – 在原料生产过程中必须进行进一步分子变化或精制以成为原料的材料。。中间版体可以分离或不分离。权(注:本指南只涉及该公司定义为原料药生产起始点以后生产的中间体。)
原料药:
Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性药用成分 (原料药):旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用,或者能影响机体的功能和结构。
从定义中可以看出,中间体是制作原料药的前道工序的关键产物,与原料药结构不同。另外,药典中有原料药的检测方法,但是没有中间体的。
说到认证,目前FDA要求中间体必须进行注册,COS则不用,但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内,对中间体没有GMP强制要求。
阿莫西林胶囊叫制剂,阿莫西林叫原料药,6-APA叫中间体。
头孢曲松钠粉针叫制剂,无菌头孢曲松钠叫原料药,7-ACA叫中间体。