國內外醫葯產業發展現狀

① 國內外葯廠發展現狀

1985年7月1日，新中國第一部葯品監管的法律《中華人民共和國葯品管理法》正式實施，標志我國的葯品監管步入了依法管理的軌道。盡管立法的時候，我國還處在計劃經濟時代，但是《葯品管理法》立足當時社會基本情況，構建了我國葯品質量和安全監管的基本框架。尤其是對葯品生產的監管，在葯品基本上還是手工、半機械化、甚至作坊式的生產方式下，大膽吸收了國際上發達國家通行的《葯品生產質量管理規范》（簡稱GMP），體現了前瞻性，為保證葯品質量和安全奠定了法律基礎。1988年3月，衛生部發布了《葯品生產質量管理規范》，中國的第一部GMP宣告誕生。

90、91年，剛好是《葯品管理法》實施後的第一次換發《葯品生產企業許可證》， 1993年2月，衛生部參照世界衛生組織（WHO）最新的GMP對《葯品生產質量管理規范》（1988年版）進行了修改，發布《葯品生產質量管理規范》（1992年修訂），對實施作出具體的要求。
這一年，鄧小平同志發表南巡講話，黨的十四大勝利召開，明確我國要建立社會主義市場經濟體制，給醫葯經濟發展帶來了生機和活力。隨著醫葯行業逐步擴大對外開放、一大批知名跨國制葯公司來華投資辦企業，對GMP的傳播、推廣和運用起到了積極的作用。改革開放先行的浙江，新辦葯廠積極性高漲，企業擴建和改造增多。聰明又精明的浙江人市場意識強，質量觀念也強，對GMP的認識主動積極。全行業推廣GMP的氛圍逐步在形成。衛生部開始積極宣傳、推廣，籌劃實施GMP的認證。行業主管部門也積極組織行業推廣GMP，開展達標活動。
1995年4月，由衛生部牽頭組建的中國葯品認證委員會成立，衛生部也成立了葯品認證管理中心，從95年10月起開始接受葯品生產企業的GMP認證申請，開展認證工作，我國的GMP這才算正式拉開了序幕。由於監管部門接受過GMP系統培訓、能獨立開展GMP檢查的人員很少。
1997年1月，《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》出台，《決定》要求「嚴格按照葯品生產經營質量管理規范，加快醫葯生產經營企業的技術改造，加強科學管理」，衛生部隨即出台了《關於加強葯品GMP管理工作的通知》，強調「實施葯品GMP制度是葯品監督管理工作的重要內容」，要「作為新時期葯品監督管理工作的一項重要任務來抓」。同時，選准血液製品和生產新葯作為實施GMP的突破口，規定了1998年12月31日前未通過葯品GMP認證的血液製品生產企業，將不得生產血液製品，撤銷葯品批准文號；1998年7月1日起，未通過葯品GMP認證的企業，衛生部不再受理生產新葯申請；批准新葯的，只發給新葯證書。新開辦葯品生產企業未通過葯品GMP認證的，不發給《葯品生產企業許可證》。我國葯品GMP制度的實施進程由此步入了快車道。
1999年6月，也就是葯品監管體制改革、國家葯品監督管理局組建一年後，又修訂發布了《葯品生產質量管理規范》（1998年修訂），並對粉針劑、注射劑、基因工程產品、仿製葯強制實施GMP時限分別作了規定。到2004年6月30日，我國境內所有上市葯品制劑（包括原料葯）實現了按GMP要求生產。2006年1月1日起所有按葯品管理的體外生物診斷試劑、2007年1月1日起所有醫用氣體、2008年1月1日起所有中葯飲片也實現按GMP要求生產。
在不到20年的時間里，在基礎十分薄弱的制葯業全部實現了按GMP要求生產葯品，是我國現代制葯業的一次革命，是葯品監管歷史上值得重彩濃墨的篇章。實施葯品GMP極大地改進了葯品生產的質量管理，縮短了我國制葯業與國外的差距，促進了制葯業的發展，提高了葯品質量和安全的保障水平，也使我們這支迅速發展壯大的監管隊伍能力和水平有了很大的提高。浙江還創了幾個GMP的第一：當時的杭州中佳制葯廠是內資企業第一個取得GMP認證證書的單位；原料葯獲得葯品國際認證最多的省份；國內第一個葯品制劑通過FDA認證。GMP的實施促進了葯品質量的提高，從近年我省葯品抽驗結果看，合格率已由2002年的87.9%,逐步提高到2007年的97.8%。盡管2000年省葯監局組建後，我轉到了稽查崗位，後又因工作需要到了葯品注冊部門工作，但GMP初創的這一段經歷、得到的收獲，悉數運用到了稽查和葯品注冊工作中，為這兩塊工作的創新、提高和完善注入了生機並取得了成效，收益匪淺。
當然，我國的葯品GMP與世界發達國家近百年的現代制葯工業、現代管理和近40年推進GMP的歷史相比還很短暫，許多方面還要進一步研究探索。首先，我們的GMP處在政府主導階段，GMP認證還由政府來搞，許多企業還在被動接受、GMP尚未真正成為企業的自覺行動。只要企業還未完全成為GMP的自覺接受者，葯品質量和安全的風險就還存在。「齊二葯」、「欣弗」、「甲氨喋呤」等葯害事件的發生，問題還是出在GMP上。這也從另外一面證明了GMP對保證葯品質量和安全的重要性。其次，對GMP的研究和監督能力還須加強和提高。我們監管部門對GMP制度、技術等的研究不夠，監督GMP實施是官員多、專家少，很多同志缺乏從事葯品生產背景，是在工作中學習，專業性、系統性、科學性還要進一步提高。再是，由於內部工作分工協作機制不夠完善，GMP與葯品注冊、與品種的監管銜接還不夠通暢，GMP的作用還未得到充分發揮。
好在黨中央、國務院十分重視葯品的安全，十一屆人大一次會議批准了國務院機構改革方案，新的更賦權威和高效的葯品監管體系即將誕生；好在葯監系統已經樹立科學監管的理念和以人為本的思想，有一種創新、求真、務實的態度；好在中國的葯品生產企業已從蹣跚學步，走向自立、自強，要為人類的健康做出貢獻，GMP將更顯其重要性、更科學有效地得到執行、更好地成為保證葯品質量和安全的法寶。

② 醫葯製造業的發展現狀

制葯企業總體創新能力有限。創新是醫葯行業的命脈。醫葯行業的創新動力主要來自兩個方面:一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅,醫葯行業必須不斷拓展自身開發的領域;二是細菌和病毒的變異使傳統葯物的療效降低,這就促使人類加快葯品升級換代的步伐。醫葯行業又是一個高投入、高回報、高風險的產業。由於醫葯行業一直面臨著不斷創新的巨大壓力,因此醫葯企業就必須得加大研究和開發力度。發達國家醫葯業將銷售額的10%~20%用於新葯研究與開發,其研製成功一種新的化學合成葯耗資2-3億美元以上。而我國2003年的醫葯產業的總產值是1200億人民幣,不如國際制葯巨頭默沙東公司一年的產值,而我國整個醫葯工業的研發投入,幾年來都只能在總銷售額的1%左右徘徊。
醫葯產品以普葯為主且技術含量低。普葯,是指較為普通的葯物,具有臨床應用普遍、療效確切、用量較大、價格較低的特點,並且大都為國家基本葯物,普葯的生產廠家大多為缺乏資金實力、研發力量、營銷網路等基礎的中小企業,所以,與新葯、特葯相比,其技術含量低,由此導致附加值也很低。從總體上看,我國制葯水平還明顯低於國際先進水平,制劑附加值與原料葯的比值是3:1,僅是美國同類比值的十幾分之一。在市場競爭日益激烈的形勢下,普葯生產企業的經營效益普遍較差。
缺乏自主知識產權的葯品。我國制劑生產落後,以仿製國外新葯為主,缺乏自主知識產權。由於我國醫葯行業的創新能力不足,目前在我國市場上流通著的國產葯品基本都不是原創新葯,生產非專利葯(仿製葯)一直是我國醫葯產業發展的支點。事實上,除中葯之外,我國目前的葯品中幾乎沒有擁有自主知識產權的葯品。

③ 葯品的發展現狀

「國內新葯研發熱情高漲，人員眾多，需求緊迫，市場廣闊加上政府的重視，可以說是機遇頻生，但現狀並不樂觀。」在第四屆中國國際生物醫葯發展峰會上，這樣的觀點很具代表性。
1.新葯難找，仿葯難仿
「現有的研發模式和流程越來越難以發現新葯了。在現有生命科學技術的基礎上，經過一輪又一輪的篩選，幾乎所有已知的生物化學分子反應和生化酶反應都被制葯工業開發了。」美國FDA資深審查官和臨床葯理學家John Duan 表示。
新葯產出率降低，研發成本不斷上升，臨床時間過長，上市過程太慢……這些關於葯物創新的老生常談依然存在，並且由於本身的基礎薄弱，積累匱乏，國內生物葯發展的可持續性困難重重。
生物醫葯產業一直以高於總體醫葯工業的速度增長，但國內生物葯技術依然與發達國家有相當大的差距，生物醫葯企業的規模相比化學葯企業也小了許多。而國內化學葯一直在走的「me to（仿製）-me better（更好的仿製）-me new（創新）」路線，這對於生物葯來說也並不容易。原因在於，生物仿製葯的生物等效性難以確定。
實際上，化學葯和生物葯之間的生產過程差異很大。化學葯屬於簡單的小分子化合物，通過控制化學配方，可以輕易生產出結構相似的產品，同時，通過實驗室試驗就可以確認仿製葯是否與原始專利產品具有相同的功效。但生物葯的情形完全不同，一個微小基團的差異就會導致大相徑庭的功效。因此，無論在美國或是中國，生物仿製葯想要獲得監管部門的審批都是非常困難的。而如果以大規模臨床試驗證明其具有生物等效性，則費用和時間花費是相當可觀的。
上海生物晶元公司高級副總裁金剛分析說，生物制葯本身已經是高投入、高風險的行業。仿製葯沒有專利保護，花了大力氣去做臨床試驗，結果市場沒有保護，很容易被其他競爭者復制，利潤迅速降低。因此在美國，沒有專利的葯是沒有風投願意接受的。即使有完整的專利保護，專利技術與可以上市的產品之間仍有很長的路，甚至許多專利本身並不具備上市的可能性或者目標市場過小，沒有上市的意義。也就是說，開發的產品不僅要具有生物成葯性，還要有完整的專利保護。
2.資金與技術不完全對接
回國一年多，免疫學、醫學博士張磊發現一些讓他很困惑的現象：國內做研發的機構及一些生物公司窮得叮當響，研發及成果轉化很困難；與此同時，投資公司卻因投資周期過長、看不到明確前景、找不到下家等原因不敢輕易注資。
實際上，由於醫葯行業的高成長性，有不少資金圍著醫葯打轉，但據了解，國內生物醫葯所吸引的資金僅占整個醫葯融資5%左右的份額。另外，一般的財務投資多是希望短時間內就能見到效益，而一個葯品要上市則是一項需要長時間才能見到成果的，即使上了市，後續的風險依然存在。相對而言，戰略投資更注重長期效益，可以花數年進行融資並幫助企業做戰略規劃、管理優化等。
百奧維達中國基金合夥人李毅表示，醫葯行業的投資機會還是很多的，作為專業投資公司，他們可能會選擇一些擁有突破性平台技術或巨大市場的早期企業，即使這些企業非常小或需要比較長的投資回報時間，只要企業具備高效合作的管理團隊、自主的產品、顯著的競爭優勢、明確的市場機會和可持續的商業模式等特點，投資公司是願意接受的。
能夠達到上述標準的國內企業並不太多。另外，由於上下游依存鏈沒有建立，國內很多企業只是單純以研發為主導，再進行項目的轉讓，缺乏長遠戰略定位和市場考量。
「中國其實不缺乏生物研發人才，但沒有形成以企業為主體的創新體系，也沒有形成風投市場，中國生物醫葯產業的潛力大，但模式不清。」一位業內人士如是評價。
3.尋找生物葯火種
中美冠科生物技術（北京）有限公司總裁張發明認為，從前我們的研發模式是拿著個放大鏡在一堆柴草里尋找一根可以治病的針，我們需要放一把火，把不需要的柴草燒掉，那麼留下的就是針。在新葯研發中，生物標記物就是這根可以燒稻草的火柴。
所謂生物標記物，就是通過基因組學和腫瘤組學知識進行研究，找到那些可供客觀測定和評價的一個普通生理或病理或治療過程中的某種特徵性的生化指標，通過它可以獲知機體當前所處的生物學過程中的進程。
實際上，這是一種研發思路的轉變。John Duan表示，常規的新葯研究方法是先進行基礎研究，再從大量的化合物樣品庫中發現有葯理活性的化合物，然後進行化學結構優化和設計、臨床前研究、臨床試驗等步驟。通常從1萬個化合物中篩選出有葯理活性的化合物不到1個，能夠到達臨床試驗的更少。可以轉變為從疾病研究開始，研究疾病的本身原理，弄清楚最具有影響力的區域，針對其進行具有靶向性的研究和篩選。「更好的靶向鑒定能力不僅可以提高先導化合物的篩選效率，也可以在早期臨床研究階段對葯物有效性進行更精確的判斷。
「在選擇項目時要有眼光，要清楚研發產品是否擁有足夠規模的市場，這類葯物淘汰的周期是多長時間，可別學會了屠龍術，結果根本找不到龍。」與會人士形容說。
有機構預測，至2010年，中國將成為世界第七大醫葯市場，中國國民在健康領域的需求具有巨大的增長力。生物醫葯由於具有特異性強、准確率高等特點，能進行研究的領域還很多。只是中國的生物醫葯仍處於產業初級階段，需要很長的時間培育。

④ 醫葯行業現狀

醫葯行業的整體增長速度保持穩定的發展

主持人：新越
嘉賓：東方證券 馬小青

主持人：2005年上半年以來，醫葯行業的整體增長速度仍保持了較快穩定發展。請問，其中各子行業的具體情形怎樣？

馬小青：我國醫葯行業擁有製造類企業4613家。

據《中國經濟統計資料庫》數據顯示，2005年1-8月份，製造類企業實現產品收入2450.99億元，同比增長25.72%；實現利潤總額204.38億元，同比增長22.44%。但其中也有不少企業出現虧損，總計1198家，虧損比例達到了25.97%；虧損金額22.64億元，同比增長16.99%。

在各子行業中，化學製造類企業中原料葯產量為94.07萬噸，同比增長23.45%；實現產品收入742.47億元，同比增長29.63%；實現利潤總額41.49億元，同比增長18.14%。884家製造企業中，虧損212家，虧損金額7.07億元，同比增長0.91%。而1078家化學制劑類企業，共實現產品收入712.60億元，同比增長22.77%；實現利潤總額71.26億元，同比增長21.83%。317家企業虧損，虧損總額7.07億元，同比增長0.91%。

在中葯製造類企業中，中葯飲片製造類企業391家，實現銷售收入31.63億元，同比增長22.83%；實現利潤總額3.70億元，同比增長18.15%。虧損企業88家，虧損金額1.59億元，同比增長16.62%。而中葯成葯製造類1160家企業，總產量53.95萬噸，同比增長16.22%；實現銷售收入560.05億元，同比增長22.01%；實現利潤總額54.54億元，同比增長18.39%。349家企業虧損，虧損金額4.61億元，同比增長12.56%。

生物製品行業，全國共有相關企業427家，實現銷售收入182.12億元，同比增幅32.98%；實現利潤總額19.41億元，同比增幅39.20%。虧損企業108家，虧損金額2.38億元，同比增長12.45%。

以上情況表明，醫葯行業的整體增速仍保持了較快穩定發展。其中增長最為突出的是生物製品行業，其收入和利潤增幅均達到了30%以上，遠高於目前的化學類葯物製造企業和中葯製造類企業20%左右的增幅。

從產業鏈上看，目前我國生物醫葯行業的發展處於中間強、兩頭弱的格局。即在研究開發和制劑開發上處於弱勢；而在中間的加工工藝上，由於工藝水平的改進及低廉的人工和環境成本，使得該環節具有國際競爭力。

主持人：從近一段時間看來，醫葯板塊市場表現良好。請問其間的市場熱點是什麼？

馬小青：此間市場熱點在於股改和由科學發展觀衍生出的一些題材。

股改使整個醫葯行業的價值水平獲得較大提高。從目前已實施股改和已公布股改方案的13家醫葯上市公司來看，股改方案對價水平平均為每10股送3.4股。

而對於中小企業板上的醫葯公司而言， 8家上市公司，均為細分子行業中的相對優勢者。由於其歷史遺留問題小，質地優良，具品牌、定價與規模優勢。這些優質公司，送股之後，投資價值凸顯。這些企業IPO後的項目將集中於今後兩年產生效益，因此未來競爭力鉸強。

而當市場對股改股的熱度稍降時，結合科學發展觀的政策，市場又由此衍生出一些新熱點。如新能源熱點、自主知識產權熱點。這類品種，如西藏葯業(擁有國家一類新葯人重組腦利鈉肽)、華神集團(擁有國家一類新葯美妥昔碘131)、武漢健民(擁有國家一類新葯人工培育牛磺)，市場走勢強勁。

但有一點我想提醒投資者，在追逐市場熱點的同時，更應重視企業自身的研發實力、良好的治理結構及市場開拓能力，這些才是企業長久和持續發展的動力。

主持人：從未來更長一段時間看來，醫葯行業又具有什麼樣的投資價值呢？

馬小青：我認為，對醫葯行業的長線投資應注意幾條基本原則：

1.目前我國整個醫葯行業，原研發能力很弱，國內企業主要集中於強仿，極少有產品具自主知識產權。故國內醫葯企業若要保持持續的高盈利非常困難。未來一段時間，能夠在整個產業鏈上取得較大突破的可能是制劑環節。

2.在化學制葯這一子行業中，我認為可以關注強仿能力、研發實力強及工藝優勢明顯、制劑能力強的企業。這些企業的產品儲備較豐富，一旦其所儲備的產品專利過期，其將迎來盈利高峰；而制劑水平的逐漸提高也使這些企業未來的競爭力將不斷增強。

3.對中葯子行業的投資應關注相關企業的發展方向及所具實力。目前我國的中葯行業主要向兩個方向發展：其一是化學方向；其二是對傳統配方葯劑的開發。行業中確定了明確發展方向的優勢企業無疑具有較長時間的投資價值。

4.對於生物制葯類企業的價值分析，其研發能力與產品前景尤顯重要。目前，我國的企業在治療性疫苗的開發、靶向葯物的開發、單科隆抗體的應用方面走得比較靠前。生物制葯有望成為整個醫葯行業在原研發方面最具突破領域；同時在生物製品的強仿上，國內一些企業的優勢也很明顯。如在生物基因工程技術領域的碘[131I]美妥昔單抗注射液新葯及重組E-PO、重組人胰島素等產品具有一定市場前景。

5.對於醫葯商業中的企業，則應關注其中管理先進和具資源優勢者，他們將是行業拐點到來時的最大收益者。我國醫葯商業經過近三年全行業虧損的陣痛，業內整合速度得到極大提升，凈利率進入穩定階段。能夠生存下來的企業必定是管理優秀、渠道完善的企業；加之目前在國家政策的引導下，醫葯流通企業的經營環境向好。如政策鼓勵減少流通環節，推廣直接物流等，未來醫葯流通領域的改革是必然趨勢。我認為，未來該行業的復甦毫無疑問。目前，行業內具網路和管理優勢的企業拐點已現。

主持人：目前投資者可對醫葯板塊各子行業中的哪些上市公司予以關注呢？

馬小青:我認為，在化學制葯行業，可關注恆瑞醫葯、海正葯業、現代制葯、復星醫葯等具研發實力且產品儲備豐富的制劑類企業及特色原料葯企業。在生物制葯行業中，可關注科華生物、天壇生物、雙鷺葯業、達安基因這些研發能力強，產品前景好的企業。中葯行業中， 可重點關注相關營銷能力強，具品牌優勢而股價又偏低的企業，如天士力、九芝堂等。對於醫葯商業行業，則可關注國葯股份、一致葯業、上海醫葯等盈利能力強及發展前景好者。另外，我認為，新和成、華邦制葯、京新葯業、科華生物、華蘭生物這些在各自的領域內居於龍頭地位的中小板上的企業，投資者也可予以關注。

中國葯網

⑤ 中國生物醫葯產業發展現狀分析

2019年2月18日，中共中央、國務院印發《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，提出打造高水平科技創新載體和平台，支持橫琴粵澳合作中醫葯科技產業園等重大創新載體建設，支持澳門中醫葯科技產業發展平台建設。

粵港澳大灣區由香港、澳門兩個特別行政區和廣東省廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門、肇慶九個珠三角城市組成。

一、大灣區三大城市醫葯製造業產值破百億

根據火石創造統計數據，2018年粵港澳大灣區9城市中醫葯製造業產值規模最大是深圳市，總產值達344億元，其次是廣州市，醫葯製造業產值達314億元。另外珠海市、佛山市、中山市醫葯製造業產值均超過100億元。目前，2019年最新數據仍未公布。

——以上數據來源及分析請參考於前瞻產業研究院《中國生物醫葯行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

⑥ 醫葯行業的發展現狀

發展現狀
根據統計，2010 年至 2014 年全球醫葯市場規模由 7,936億美元增長到 9,761 億美元，到 2019 年全球醫葯市場規模預計將達到 12,249億美元，相比於 2014 年增長約 25.50%。
根據國家統計局統計數據，全國衛生總費用已由 2007 年的 11,573.97 億元、2010 年的19,980.39 億元增長到 2014 年的 35,312.40 億元，年均增長率超過 18%。隨著經濟持續發展、人口老齡化加速、人均壽命增加與醫療改革相關措施的出台，未來我國醫葯行業在國民經濟中的地位將進一步提高。
近年來，全國醫葯生產一直處於持續、穩定、快速的發展階段。過去十年，我國醫葯工業總產值保持快速增長。根據南方醫葯經濟研究所的統計，我國七大類醫葯工業總產值在「十一五」期間復合增長率達到 23.31%，進入「十二五」後仍然保持快速增長勢頭，2014 年達 25,798 億元，同比增長 15.70%。
目前，我國大概有3000多家制葯企業，但是TOP100就貢獻了60%以上的市場份額，剩下的2900多家企業瓜分其餘的不足40%份額，由此可見我國醫葯市場集中度越來越明顯，按照現在的趨勢以後集中度會愈發明顯。http://www.avicui.com/news-85183.html
從企業集團來看，我國醫院市場銷售額排名前20位的依次為輝瑞、揚子江、阿斯利康、山東齊魯、四環醫葯、上海復星、賽諾菲、江蘇恆瑞、科倫、正大天晴、拜耳、上葯、諾華、羅氏、遠大、默沙東、中國醫葯總公司、石葯、步長制葯以及諾和諾德。TOP20里本土企業已然占據半壁江山。
從葯物品種來看，在我國醫院市場排名前20位的暢銷產品中，外資的產品可以說屈指可數，只有4種，其他的16種均是國內的品種。但是4種外資企業葯品在2016年同比年增長率均有所提升，而本土企業產品增長率則多數呈現下滑趨勢，本土企業在葯品市場銷售方面仍需繼續努力。
IMS在今年3月份公布了一個預測，預測從2016到2020年五年之間中國醫葯市場的整體增速在7%左右，預測根據是2018、2019年將有很多新產品上市，但是2019年之後因為很多產品的一致性評價面臨過期，可能會對於無論是外資企業還是本土企業都有新的挑戰和格局的變化。
2017年下半年中國醫葯行業發展十大趨勢
1.新版醫保目錄在下半年將正式實施，部分處方葯主流企業銷售將嚴重下滑。
新版醫保目錄在年初的萬眾矚目中落地，按照國家相關部門要求將在下半年正式實施。新版醫保目錄的實施將決定一部分處方葯企業的生死：產品在新醫保目錄里，尚有生存的餘地，醫葯企業可藉此提高自身的軟實力，在提供良好的學術支持和服務支持上狠下功夫;但是如果產品不在新醫保目錄里的葯企，銷售下滑將更嚴重，這些企業要麼把銷售陣地轉移到競爭激烈的院外渠道銷售和OTC渠道銷售、第三終端渠道銷售，要麼企業面臨被淘汰或被收購的境況。
今年的國家醫保目錄與前幾版的國家醫保目錄有很大的差異：其中部分醫葯企業的「大品種」使用范圍的限制擴大了，在醫療機構身份、病種和使用人群上有很多的限制;另外就是產品即使進入了醫保目錄，在有些省份也沒有對應的醫保支付政策的落實。這些限制部分主流處方葯企業的發展影響較大，部分企業的銷售將因此下滑較為嚴重。
2.各省醫保目錄大增補開始，有優質品種資源的中小型葯企將有望彎道超車。
眾所周知，產品優勢是葯企競爭之根本。一個好的主力產品往往決定一個醫葯企業的命運。很多葯企都是靠一兩個拳頭產品一鳴驚人的。隨著各省醫保目錄的大增補，具有明星產品或黃金單品的特別是有優質中成葯的中小型葯企可能迎來春天。
部分中小葯企由於其產品的優勢和獨特性，在激烈的競爭中會脫穎而出，成為醫保目錄增補後的黃金產品。這些入選了醫保目錄的中小葯企會迎來很大的發展機會，在眾多的市場競品中一騎絕塵，這就是優勢品種的魅力所在。這些中小葯企在「春天裡」會一路高歌，有望在「賽車場」上彎道超車。
3.中葯飲片企業遭遇血雨腥風，規模1億以下的企業面臨被出局。
中葯飲片企業，尤其是部分規模較小的中葯飲片企業，由於中葯飲片質量問題頻頻出現，成了飛檢的重災區，導致在上半年的經營已經陷入困境，還有部分企業已經被淘汰出局。從上半年飛檢的情況來看，被收回GMP證書的40多家企業中，中葯飲片企業就佔了近一半。具備強大的資金實力和抗風險能力是中葯飲片企業急需解決的問題。
隨著國家和相關部門對中葯飲片監管力度的加大，相關的政策和制度的出台，中葯飲片生產經營企業的難度會不斷加大。對於規模在1億以上、具備相當實力的企業來說，通過改進生產工藝和設備來提高質量和競爭力是能夠渡過難關的;但對於規模在1億以下的中小型中葯飲片企業來說，缺乏資金實力和競爭力較弱是心頭抹不去的痛。
根據國家統計局的數據顯示，2016年中葯飲片行業銷售收入1922億元，在醫葯工業中的佔比最低，只有6.5%，但保持較高的13.5%的增速，高於醫葯經濟整體增速，呈現良好發展勢頭;2017年，因為國家政策的利好，中葯飲片市場容量將高達近4000億。
中葯飲片作為 中醫葯產業的重要支柱之一，亟待進一步規范生產工藝和質量管理規范，相信在不遠的將來，中葯飲片市場會一枝獨秀，迎來更加快速的發展。
4.葯店+診所模式日益成熟，並廣受消費者青睞。
隨著國家醫改的深入，處方葯企大量轉入葯店連鎖銷售渠道，葯店裡銷售的處方葯會越來越多。在整個醫葯大環境的深刻影響下，具備葯店+診所經營資質的零售門店越來越受消費者青睞。
分級診療快速落地，等級醫院醫療技術費用不斷提高，使得一部分原有醫院患者有病到醫院的習慣正在改變，就近到社區門診或具備診所資質的葯店看病正被越來越多的人所接受。在診所、葯診店看病後憑借診所、葯診店專業醫生的處方到葯店取葯，既能得到快速、有效的治療，又節省了到醫院看病掛號費用和排隊的時間。
隨著我國快速進入老齡化社會，「大病到醫院，小病到社區或葯店」的理念已經深入人心，隨著葯店+診所模式的日益成熟，診所醫生自身素質的提高和設備的改進，葯店+診所模式正在大面積推廣，相信這種模式在我國會有較大的作為，中國版的「梅奧診所」將有望出現。
5.有資源力的醫葯企業快速拓展新的銷售模型，處方葯、OTC、第三終端、KA、院外、大健康事業部「六駕馬車」並駕齊驅的局面將開始出現。
之前葯企的銷售模型相對比較單一，要麼是處方銷售、要麼是OTC銷售、要麼是第三終端銷售。但隨著醫葯環境變得日益復雜，只憑借幾種銷售模型已經很難再「玩轉」中國的醫葯市場。
部分有資源力的醫葯企業和有眼光的醫葯企業家憑借自身的優勢在大力拓展之前未曾嘗試的銷售模型，在這里我們稱之為「新的銷售模型」。「新的銷售模型」包括第三終端、KA、院外銷售、大健康等，在每個銷售模型中都有成功的典範。有資源力的醫葯企業需要認真研究成功案例，充分結合自身的優勢「取長補短」，定會在目前嚴峻的 醫葯市場獨辟蹊徑，有一番新的作為。比如國內某知名醫葯 企業，在原先的控銷領域做到了全國的前3甲，其公司老闆高瞻遠矚，在國家大力倡導大健康產業的背景下，率先成立了大健康事業部。短短的幾年內，其大健康事業部的銷量和規模已經遠超原有第三終端控銷模式的規模，成為企業的又一核心利潤增長點。
6.連鎖葯店上市熱潮湧現，大中型連鎖葯店競相上市帶來連鎖葯店新一輪的跑馬圈地。
已經上市的連鎖葯店如老百姓、益豐和一心堂等在省外的開店和並購依然在加速。從最新的變化來看，它們在並購方面都有所減緩，逐步轉為以自建門店為主。究其原因，收購固然相對於自建門店較快，但收購質量的穩定性和收購之後的不確定性也很多。相對而言，自建門店質量的穩定性和收購之後的不確定性問題會少些。
廣東的區域龍頭大森林連鎖、山東的區域龍頭漱玉平民已經進入上市倒計時;其他一些知名醫葯連鎖如眾友康連鎖、燕喜堂連鎖也正在厲兵秣馬謀劃上市並加快開店和並購的速度，以期在不遠的將來能在主板上市。中原某知名醫葯連鎖今年的新開店目標是1000家，平均每天3家的速度在高速擴張。其目標是用3-5年走向資本市場，實行新的跨越式增長。
7.大中型醫葯企業兼並的對象不再是高大上的醫葯企業，而是有品牌醫保和品牌OTC品種的中小型醫葯企業。
優勢大中型醫葯企業兼並的速度依然在加快，但眼光變得越來越挑剔。外表高大上的、待被收購醫葯企業往往表面光鮮，不良資產率較高，被兼並後也會問題重重。而有品牌醫保和品牌OTC品種的中小型企業因為其品牌知名度和產品知名度，在有意被收購時會被優勢大中型企業所青睞。產品的品牌度和知名度不是一時形成的，而是要經歷過漫長的歷程。產品經過了長期的使用已經在消費者心目中形成了品牌力，品牌力就是競爭力，具有了完備的競爭力就具備了很強的盈利能力，在這種情況下，大中企業把目光瞄向這些企業是非常有眼光和具有前瞻性的。
8.行業政策的多變導致大型醫葯企業的戰略目標變得迷茫，大型醫葯企業高管紛紛離隊。
行業的不確定性導致了人員的不確定性，也導致部分大型醫葯企業高管紛紛離隊。這是一個以考核結果論英雄的時代。葯企高管是葯企的靈魂人物，他們的到來或離去，對葯企短期戰略或長期戰略的形成會造成很大的影響，很多時候會是致命性的。新的高管入職又會帶來新的戰略和新的文化進來，增加了太多的不確定性。在目前行業大環境不好的今天，對企業來說無疑雪上加霜。
保持相對穩定的高管團隊是很多迷茫中的醫葯企業需要堅持的一個基本原則，因為高管對一個公司的發展非常重要，他剛熟悉情況又離開企業的危害尤其巨大。只有高層穩定了，戰略才能穩定，企業發展才能夠具有可持續性，企業才能致力於長期發展。縱觀歷史，世界500強中凡是做到基業長青的企業，其核心高管都是具備非常人格魅力並長期服務於該公司並與公司一起發展的人。
9.醫葯企業基層醫療事業部的工作重心轉移到銷售管理與服務上來。
國家在大力倡導基層醫療，大病、疑難雜症到 醫院，小病到基層醫療機構、 葯店。並在基層醫療建設和新農合等方面進行了大力的投入。作為專為基層醫療服務的廣大醫葯企業，他們的工作重心不再是僅僅賣產品，而是將工作重心轉移到銷售管理和服務上來。
以前這些醫葯企業通過認真研究消費者和產品，在基層醫療市場確實分得了一杯羹。但隨著國家醫療體制改革的深入進行，基層醫療機構的需求也發生了新的變化。首先他們需要學習新的知識以滿足消費者日益提高的需求;其次，國家大面積叫停輸液，基層醫療機構需要新的可替代輸液的技能和方法去實現醫德、盈利雙豐收。最後，他們對醫葯企業人員素質和銷售管理服務等綜合能力有了新的要求。
針對基層醫療機構出現的這些新的需求，作為葯企基層醫療事業部，必須順勢而為，要充分了解並滿足基層醫療機構的需求，同時還要不斷提高自身的技能和水平，更好地為基層醫療機構進行專業的服務。
10.第三終端綠色療法越來越火熱，品牌企業開始脫穎而出。
第三終端診所和葯店在國家基層醫療改革過程中起著至關重要的作用。在國家大規模禁止輸液的同時，第三終端診所和葯店已經找到了可以完全取代輸液的綠色療法。

⑦ 國內制葯行業發展的現狀與應對策略 求論文 3000字

是化葯 中葯 還是生物制葯
全部論述的話得30萬字